史上最长的一项研究表明,他汀类药物可使低密度脂蛋白水平高的男性心脏病死亡率降低28%
先前的研究表明,他汀类药物在不同患者群体中降低高胆固醇和心脏病风险的益处。然而,到目前为止,对于低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平非常高(高于190mg/dL)且没有确定的心脏疾病的人使用他汀类药物的现行指南,还没有确凿的试验证据。
在研究了20年的死亡率后,帝国理工大学的考西克·雷教授领导的研究人员发现,每天服用40毫克的普伐他汀,一种相对较弱的药物他汀类药物,减少了心患病人数减少了四分之一以上。
帝国理工大学公共卫生学院的资深作者雷教授说:“我们第一次证明,他汀类药物可以降低这一特定人群的死亡风险,这些人除了低密度脂蛋白水平非常高外,基本上都很健康。这使得目前建议用他汀类药物治疗这一人群的指南合法化。”
此外,研究结果对目前用“观察和等待”的方法治疗年轻LDL升高患者的方法提出了挑战。相反,作者说,即使是那些胆固醇水平略有升高的人患心脏病的长期风险也更高,随着时间的推移,低密度脂蛋白的适度降低将转化为很大的死亡率益处。
Ray教授补充说:“我们的发现提供了第一个基于试验的证据来支持治疗低密度脂蛋白高于190mg/dL且没有心脏病迹象的患者的指南。他们还建议,我们应该考虑更容易地为那些胆固醇水平高于155毫克/分升的人开出他汀类药物,而这些人在其他方面看起来也很健康。”
这篇论文今天发表在杂志上循环.在1995年的一项为期五年的研究中,研究人员观察了他汀类药物对参与苏格兰西部冠状动脉预防研究(WOSCOPS)试验的患者的长期影响。研究人员考虑了最初的五年研究,并对患者进行了进一步的15年跟踪研究。
WOSCOPS的研究首次提供了确凿的证据,表明与安慰剂相比,用普伐他汀治疗高LDL男性5年可显著降低心脏病发作或心脏病死亡的风险。他汀类药物随后被确定为胆固醇水平升高的一级预防的标准治疗方法。
现在,研究人员已经完成了对5529名男性的15年随访分析,其中2560名低密度脂蛋白胆固醇高于190毫克/分升,因为他们在本研究开始时没有心脏病的证据。
参与者年龄在45-64岁之间。在五年的初始试验中,他们分别服用普伐他汀或安慰剂。试验结束后,参与者回到他们的初级保健医生那里,随后又进行了15年的随访。
5529名男性被分为两组:低密度脂蛋白(LDL)“升高”组(介于155至190mg/dL之间)和“非常高”组(高于190mg/dL)。对于高危患者来说,标准的“理想”LDL水平是低于100mg/dL,但这取决于个人的危险因素。
研究人员发现,给低密度脂蛋白“非常高”的男性服用普伐他汀,可使20年死亡率降低18%。他汀还可使冠心病死亡的总体风险降低28%,并使低密度脂蛋白胆固醇非常高的男性因其他心血管疾病死亡的风险降低25%。
15年的随访也意味着研究人员可以将患者最初预测的心脏病风险与实际观察到的风险进行比较。根据心血管疾病的风险方程,在WOSCOPS试验中,67% LDL高于190mg/dL的患者在第10年患心脏病的风险低于7.5%,因此基于该风险,他们不会接受他汀类药物治疗。然而,目前的研究表明,事实上,这一组在第五年的风险为7.5%,这意味着他们的十年风险为15%。在接受他汀类药物治疗后,这一组的十年风险与试验期间给予安慰剂的组相比降低了。
作者说,今天的研究结果提供了第一个直接的随机试验证据,以确认当前的指南应适用于LDL非常高的人群,LDL水平高于190mg/dL的人群应考虑进行他汀类药物治疗,而无需进行风险评估,因为LDL升高本身就提供了足够的风险。
雷教授说:“这是迄今为止最有力的证据,表明他汀类药物可以降低低密度脂蛋白高的男性患心脏病和死亡的风险。我们的研究支持LDL的地位作为一个主要的驱动因素心脏病并表明,从长期来看,即使是适度降低低密度脂蛋白也可能带来显著的死亡率好处。我们的分析坚定地证明,随着时间的推移,控制低密度脂蛋白可以减少这一人群的死亡。”