试验证实了盆腔放疗作为标准的照顾高风险的子宫内膜癌
在一个新的国家临床试验网络的三期临床试验报告组,NRG肿瘤学、recurrence-free和总体生存率阶段i ii高危女性子宫内膜癌没有上级后阴道袖口短距离放射治疗加化疗与盆腔放疗相比。骨盆和para-aortic节点复发的风险和频率brachytherapy-chemotherapy短期副作用更大的方法。高毕业率为每个治疗手臂表明治疗同时患者。结果将于今天在第59届美国放射肿瘤学协会年会(ASTRO)。
在2000年代早期临床试验(例如,妇科肿瘤组(高格)-99,PORTEC)发现体外辐射治疗骨盆后早期切除手术子宫内膜癌降低肿瘤复发率与术后观察,建立辅助盆腔辐射作为阶段i ii的标准治疗的病人。近年来,然而,许多医生已经开始治疗早期患者复发的风险的替代方法阴道袖口短距离放射治疗化疗紧随其后。高格- 249是直接比较这两种方法设计的。
“我们的实验清楚地表明,辅助盆腔放疗应该保持标准的照顾高风险、早期子宫内膜癌患者。也表明,这一趋势在我们放弃盆腔放疗领域支持chemotherapy-brachytherapy组合对高危病人是不成熟的和不支持的临床证据,“FASTRO马库斯·兰德尔说,该研究的第一作者和放射医学教授大学的肯塔基州列克星敦市。“女性高危组织学的队列没有展示任何受益于化疗,但他们的经验更糟糕的节点控制利率和短期副作用。”
高格- 249是一个III期随机试验设计来测试是否佐剂短距离放射治疗+化疗改善recurrence-free生存与标准治疗的盆腔放疗早期相比,高风险的子宫内膜癌。I II组织学符合条件的患者包括女性高危阶段,包括II期肿瘤,阶段I II浆液性肿瘤或透明细胞癌和舞台我endometrioid如果病人证明clinic-pathologic与高复发风险的相关特性,基于标准建立在GOG-33试验和高格- 99试验中使用的。
大多数病人(74%)有舞台我疾病和endometrioid组织学(71%比15%浆液和5%透明细胞癌)。患者年龄中值为63岁。所有患者接受放疗或放化疗治疗前子宫切除术。
两种治疗武器被随机分配到病人:辅助体外RT骨盆(PXRT)或阴道袖口短距离放射治疗+化疗(电气/ C)。PXRT组(n = 301)病人收到平均辐射剂量45灰色(Gy)交付超过五周通过标准四大辐射或调强放射治疗(IMRT)。浆液性患者,透明细胞或II期阴道袖口短程疗法促进肿瘤都有资格,和35%的人群收到这额外的治疗。电气/ C组(n = 300名患者)接受高剂量率(HDR)或低剂量率(异地恋)短程疗法之后,三个周期的化疗包括紫杉醇(175毫克/米2 - 3小时)和卡铂(AUC 6 - 21天)。几乎所有601名患者应计完成治疗试验(电气/ C PXRT 91%, 87%)。
没有统计上显著的增加recurrence-free生存(RFS)和总生存期(OS) brachytherapy-chemotherapy手臂。在中值53个月的随访中,82%的病人还活着和复发免费三年电气/ C和PXRT病人组。三年操作系统利率91% brachytherapy-chemotherapy盆腔放疗和88%的组合,但这种差异没有统计学意义(p = 0.57)。生存分布估计使用kaplan meier方法使用日志等级测试和比较。
骨盆的累积发病率或para-aortic节点递归在五年电气/ C组(9.2%,25复发,20在骨盆)盆腔放疗组的两倍(4.4%;12复发,6在骨盆)(风险比(人力资源)= 0.47,95% CI 0.24 - -0.94)。阴道的累积发病率和遥远的肿瘤复发,然而,两组之间没有显著差异。远处复发的累积发生率两组的五年是18%。
短期副作用brachytherapy-chemotherapy手臂更加明显,而长期治疗的副作用是相似的。三年级或更高的不良事件报告了187名患者接受江苏省无锡/ C,而PXRT组32例。严重的后遗症,或副作用发生的治疗结束后,据报道在35个病人断路器/ C和37 PXRT。副作用是分级使用常见的不良事件(CTCAE)术语标准版本3。
“以前高格试验证实,骨盆辐射是一种有效、安全、可容忍的选项来管理早期子宫内膜癌。当前试验证实,本标准治疗比阴道袖口近距离放射疗法的实验方法其次是化疗、肿瘤的控制节点地区的急性毒性。这一发现甚至适用病人复发的风险更高,”兰德尔博士说。“研究人员现在可以集中在确定最佳的辐射剂量和分馏安排不同的患者群体,以及精炼的技术我们用来提供体外治疗骨盆和继续调查疗法减少遥远失败的高危人群。”
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