在加拿大降压药普及后，不良事件激增

根据一项新的研究，在三种广泛使用的降压药的仿制药在加拿大上市一个月后，仿制药使用者因不良事件而去医院的次数激增循环:心血管质量和结局美国心脏协会杂志。

魁北克的研究人员比较了医院在136177名66岁及以上的患者的急诊室咨询中，他们在仿制药上市前后服用了三种高血压药物中的一种。这些药物——氯沙坦(Cozaar)、缬沙坦(代文)和坎地沙坦(Atacand)——也被用于心力衰竭患者。

他们发现:

• 在仿制药商业化之前，不良事件的平均比例为10%。
• 在仿制药商业化的那个月，使用仿制药的患者的不良事件发生率从8%到14%不等，这取决于药物的类型。
• 氯沙坦增加了8%，缬沙坦增加了11.7%，坎地沙坦增加了14%，而氯沙坦的比率在研究年度保持较高。

“因为大多数用户都是名牌药物如果在仿制药上市后的两到三年内改用仿制药，观察到的不良事件增加可能反映了对等效但不完全相同的药物的急性反应，仿制药研究作者、魁北克市拉瓦尔大学药剂学教授保罗·普瓦里尔医学博士说。

这三种仿制药的不良事件立即增加，假设可以用药物之间的差异来解释。“在我们的研究中，患者本可以被替换为a通用的版本在药代动力学上，它与使用的品牌版本有6%到21%的不同，”Poirer说。“必须谨慎地解释结果，因为研究喜欢这种评估不良事件在一段固定的时间内，再加上患者之间的差异，很难得出确切的结论。此外，由于研究结果是基于医疗索赔数据，因此可能存在不准确之处。”

第一个月后，品牌药和非专利药之间的差异缩小了，但一些差异仍然存在——主要是心血管问题，他说。根据作者的说法，在某种程度上，这些发现可能部分反映了普通用户之间的各种人口统计学差异，尽管病情严重和社会经济地位较低的患者之间的临床差异很小。

Poirier说:“虽然仿制药通常被认为是等效的，但患者和他们的医生应该意识到，它们可能不具有与品牌药完全相同的效果，特别是在患者过渡到新药的第一个月。”

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