分析强调了早期临床试验中药理学措施的重要性

一项新的分析发表在英国临床药理学杂志表明荷兰的“首次人体”临床试验方案在确定药物剂量时往往缺乏对药代动力学和药效学方面的一致考虑。

这些药理学措施对于确定安全的首次给人剂量是重要的。

分析发现，与2007年相比，2015年药理学终点的使用频率更高，但一些试验仍然在没有记录的药理学评估的情况下升级到最大耐受剂量，然后再转移到下一个剂量。

“我们的研究表明，首次人体试验的设计选择往往不受药理学的指导。这一点应该得到改善，因为理解药理学该研究的主要作者Cornelis van den Bogert博士说:“无论是对试验参与者的安全，还是对药物的进一步开发，尽快研制出一种新药都是至关重要的。”