更便宜的药物释放超过1350万英镑在未来五年内的其他服务
英格兰东北部的医生面临的法律诉讼的两个世界上最大的制药公司提供患者病情严重的眼睛的选择一个安全、有效的但是更便宜的药品,报告英国医学杂志今天。
开便宜的药物可以拯救这个地区的NHS每年£13.5 m在接下来的五年。但制药公司拜耳和诺华制药在威胁采取法律行动,声称这将违反批准药物病人的合法权利。
一些估计显示,开关贝伐单抗有关眼睛条件可以节省NHS每年£5亿。
Lucentis(初)和aflibercept (Eylea)许可治疗湿老年黄斑变性(AMD)——老年人失明的主要原因。阿瓦斯丁(贝伐单抗),湿性AMD不许可,但几个公共资金资助的试验表明,它是aflibercept和之初一样安全有效。
病人在该地区将告知他们可能之初,如果他们宁愿aflibercept。他们还被告知有多少便宜的贝伐单抗和NHS的成本节约。
然而,拜耳和诺华公司发言人说,使用未经许可的药物,而不是一个许可好的批准选项破坏了监管框架和NHS宪法。“拜耳感觉它已经采取行动来挑战的决定被这些20,”拜耳发言人说。
允许医生提供贝伐单抗作为首选的治疗方法可以节省数亿英镑,NHS每年再投资其他前线服务。但处方药品标示外违背GMC处方指导。
这个指导医生说阻止他们从处方贝伐单抗,尽管其疗效和安全性的证据,英国国民健康保险制度和金融压力。南安普顿大学眼科教授安德鲁•Lotery告诉英国医学杂志说:“这是纯粹的监管框架阻止贝伐单抗的广泛使用在英国国民健康保险制度。”
早在2015年,英国医学杂志质疑欧洲法律的解释导致GMC的立场。建议出现与临床实践在其他欧洲国家。
2014年,罗氏公司和诺华公司被罚款€180欧洲法院因涉嫌以防止夸大使用它的风险使用贝伐单抗治疗湿性AMD和描绘之初更安全。公司已经挑战了这个在欧洲法院(法院)。
但最近的一项民意高级顾问ECJ表明了标签药物可以被认为是代替许可药物由于各种原因,包括他们的价格。
面对这个消息,GMC说,“同情医生的挫折和组织寻求有效地使用资源”。
标准和伦理玛丽阿格纽助理主任说:“我们希望某种授权解决方案等药物阿瓦斯丁可能即将到来,或者是在法庭上澄清的情况给医生更多保证当他们可以开这种药安全、在法律允许的范围之内。”
Lotery教授说,他的眼睛单位正在经历“极端压力”由于缺乏能力,全国各地的其他医院眼科服务。“储蓄由使用贝伐单抗应该再投资到医院眼科服务能力建设提供挽救治疗年龄相关黄斑变性,”他说。
大卫·哈姆布赖顿博士在一篇评论中,首席官南泰恩赛德临床调试组(20),提供病人说贝伐单抗的选择可以挽救这个地区的NHS每年£13.5 m在未来五年内,帮助它基金重要医疗在其他领域。
他认为制药公司“不应该决定哪些药物可用于NHS病人。之间的选择三个临床有效的药物应该是NHS医生和病人在一起。”
他相信欧盟药品营销的法律不允许药物公司限制的能力NHS为病人提供一个选择,而在20是依法行事。
“临床安全性和有效性是至关重要的,但有限的医疗资源的法定监护人,有效我们委员也有责任采取行动,有效地和经济上,”他写道。“艰难的选择有关于英国国民健康保险制度,以确保安全和可持续发展——这是一个选择,是道德和伦理上清楚的。”
更多信息:黛博拉·科恩。转移的几率在争取对医药治疗黄斑变性更便宜?,BMJ(2017)。DOI: 10.1136 / bmj.j5016