研究人员发现了关于阿片类解药纳洛酮的信息空白
根据美国疾病控制与预防中心的数据,美国阿片类药物流行病每天导致91人死亡。如果不是紧急救援人员严重依赖纳洛酮作为解药,可以迅速逆转过量的影响,死亡人数会更高。
然而,俄勒冈州波特兰市OHSU的临床医生和研究人员对证据进行的一项新的系统综述揭示了关于广泛超说明书使用的安全性和有效性的知识存在重大差距烯丙羟吗啡酮在病人,家人,朋友和紧急救援人员.这项研究今天发表在内科学年鉴.
“纳洛酮是有效的,但我们真的需要知道最好的管理方法,”OHSU太平洋西北循证实践中心主任、资深作者Roger Chou医学博士说。“这有成本和临床意义。”
2015年,美国食品和药物管理局批准了两种纳洛酮的处方版本——自动注射器和鼻腔喷雾配方。然而,许多急救人员一直在使用浓度较低的纳洛酮注射配方来逆转阿片类药物的作用。在紧急情况下,他们会用鼻子注射。
执法部门在治疗无意识的过程中已经有效地使用了这种超标签排列过量受害者,但不确定有多少未批准的纳洛酮配方被吸收,以及它的管理有多可靠。与fda最近批准的版本相比,这两个因素都可能影响纳洛酮超说明书给药的有效性。
研究报告的合著者、OHSU医学院急诊医学教授马哈茂德·达亚(Mohamud Daya)博士说:“大多数纳洛酮的鼻腔用药可能是未经批准的配方。”“可悲的是,我们对新配方了解不多。它们实际上还没有得到很好的研究,但你希望它们在大量患者中得到很好的研究。”
临床医生和急救人员都知道一件事:fda批准的新配方非常昂贵。例如,自动注入器的价格超过4,000美元。
研究人员回顾了13项已发表的研究,以确定医院外的给药途径和给药剂量如何影响死亡率、逆转过量症状和危害。证据似乎表明,对于海洛因或处方阿片类药物过量,肌注和鼻内给药的效果相似,但所研究的鼻内纳洛酮的浓度与fda批准的鼻腔配方不同。研究人员还指出,对于超说明书使用纳洛酮治疗与芬太尼和芬太尼衍生物等更强阿片类药物的新出现的非法使用有关的过量,其有效性和安全性知之甚少。
Chou说:“对于大多数与标准海洛因或处方阿片类药物有关的过量服用,标签外可能没问题,但对于这些其他药物可能不够强烈。”
他说,对这些适应症外使用的影响进行新的研究很重要。
Chou说:“这些临时组装的鼻内设备还没有经过同样的测试。”“我们没有证据证明这些设备的适应症外用途,这一事实令人担忧,尤其是因为许多急救人员因为成本差异而被迫使用它们。”