国家卫生研究院和合作伙伴推出艾滋病疫苗功效的研究

美国国立卫生研究院和合作伙伴发起了一个大型的临床试验来评估一个实验性艾滋病疫苗疗法是否安全,能够预防艾滋病毒感染。新阶段2 b概念验证研究中,称为Imbokodo,计划招收2600名艾滋病毒阴性妇女在撒哈拉以南非洲。180万年期间,艾滋病毒新发感染人数在全球2016年,43%发生在东部和南部非洲,妇女和女童不成比例的影响。

“Imbokodo岩石的祖鲁语,在南非是一个著名的谚语的一部分,指的是女性的力量和他们的社区的重要性。这项研究是由詹森疫苗和预防、帐面价值的一部分,詹森强生制药公司,从两个主要的合作伙伴那里与联合融资,比尔和梅林达•盖茨基金会(gmgf每年)和国家卫生研究院国家过敏症和传染病研究所(NIAID)。

Imbokodo疫苗疗法被测试是基于“马赛克”immunogens-vaccine组件设计诱导免疫反应对各种全球艾滋病病毒毒株。这个方案不同于一个正在测试阶段2 b / 3HVTN 702年的研究,一个正在进行的艾滋病疫苗效力试验由NIAID去年晚些时候在南非主要推出联合资助NIAID和gmgf每年。HVTN 702是评估一个更新版本的疫苗疗法进行有史以来RV144泰国艾滋病疫苗试验——药效只有候选人方案提供了一些保护以防止病毒。

“一起实现现有的艾滋病毒预防和治疗策略,预防艾滋病疫苗的开发和交付,是安全的,至少适度有效的将有助于带来一个持久的艾滋病毒/艾滋病大流行,”安东尼·福西NIAID说医学博士“我们致力于追求多种疫苗的发展策略来实现这一目标。”

第一个Imbokodo参与者收到疫苗临床研究地点在南非。正在寻求监管批准额外的网站进行研究在马拉维、莫桑比克、赞比亚和津巴布韦。Imbokodo的开始,两个艾滋病疫苗效力试用现在发生在撒哈拉以南非洲地区。结果HVTN 702,招收艾滋病毒阴性的男性和女性在南非,预计在2020年晚些时候。结果Imbokodo预计在2021年。

“Imbokodo和HVTN 702了年的科学测试和临床开发,和他们所代表的科学当前的最大努力开发一种疫苗来预防艾滋病毒感染,”凯西Mngadi说,主任。,M.Phil。资深科学家在南非艾滋病研究项目中心(CAPRISA)和Imbokodo主持。“我们感谢南非人民谁为这些试验中,志愿者和社区进行的试验是帮助开发可能是艾滋病毒/艾滋病大流行的一个真正的改变。”

NIAID-funded HIV疫苗试验网络(HVTN),总部在西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心,是实现Imbokodo。南非医学研究理事会(SAMRC)在南bob88体育平台登录非帮助实现研究。其他合作伙伴包括美国军方艾滋病研究项目提供支持沃尔特里德陆军研究所的研究,美国陆军医疗物资开发活动,和MGH雷根研究所正是从麻省理工学院和哈佛大学。

NIAID提供资助临床前和临床发展的早期阶段基于镶嵌疫苗,最初是由实验室的丹·h·Barouch医学博士博士,在贝斯以色列女执事医疗中心和詹森和其他合作伙伴。马赛克免疫原纳入疫苗是由洛斯阿拉莫斯国家实验室设计。

在临床前研究中,方案与基于镶嵌疫苗保护猴子对感染一种类艾滋病病毒的感染。结果从两个早期人类临床试验表明,这些疫苗喷雾耐受良好且能产生抗艾滋病病毒的免疫反应在健康成人志愿者。基于结果从一个早期临床试验方法报道说,2017年7月,以及发现第二个早期试验称为导线,研究人员选择了一个领先候选人方案作进一步的评估。

遍历数据证实了决定推进更大的试验评估实验方案是否可以预防艾滋病毒感染。正在进行遍历的研究是比较两个方案包含疫苗使用的普通感冒病毒改造,以便它不会引起疾病(腺病毒血清型26日或Ad26)交付三(三价)或四(四价的)马赛克抗原198健康,阴性成年志愿者在美国和卢旺达。临时数据表明是同时,能引起抗hiv病毒的免疫反应。Imbokodo正在评估四价的疫苗。

所有Imbokodo参与者将获得疫苗在一年四个时间点。他们将被随机分配接受实验疫苗或安慰剂组。实验方案包括四个剂量的四价的马赛克疫苗。最后一起将两剂剂量的艾滋病毒蛋白质,进化枝C gp140,磷酸铝佐剂提高免疫反应。参与者将随访至少两年。