奥西替尼改善亚洲egfr突变肺癌患者的无进展生存期

根据2017年ESMO亚洲大会上发表的FLAURA试验亚洲亚群分析，与标准一线治疗相比，Osimertinib可提高egfr突变非小细胞肺癌(NSCLC)亚洲患者的无进展生存期新英格兰医学杂志．

在亚洲人群中，EGFR突变发生在30-40%的NSCLC中，而在西方人群中，这一比例为10-15%。III期FLAURA试验比较了第三代egfr -酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥西替尼与作为NSCLC一线治疗标准的EGFR-TKIs(厄洛替尼或吉非替尼)病人EGFR突变。来自亚洲、欧洲和北美的556名患者被随机分为1:1的奥希替尼治疗组或标准治疗组。奥西替尼使无进展生存期提高54%。

该亚组分析包括FLAURA试验中的322例亚洲患者，其中46例为中国人，120例为日本人，156例来自亚洲其他地区。

奥希替尼组的中位无进展生存期为16.5个月，而标准组为11.0个月治疗，风险比为0.54(95%可信区间为0.41-0.72;p < 0.0001)。

与标准治疗(8.7个月)相比，接受奥西替尼治疗的患者的中位反应持续时间(17.6个月)高出两倍。奥希替尼治疗的总有效率为80%，而标准护理治疗的总有效率为75%。总生存期未达到中位数。奥希替尼3级或更高级别毒性的发生率(40%)低于标准治疗(48%)。

韩国首尔延世大学癌症中心的Byoung Chul Cho教授说:“在整个试验人群中，奥西替尼在egfr突变的亚洲NSCLC患者中提供了显著的无进展生存期获益。亚洲患者使用奥西替尼的毒性与FLAURA总体人群相似。奥西替尼应该是亚洲egfr突变NSCLC首选的一线治疗方案。”

台湾台北市国立台湾大学医学院肿瘤研究所所长James CH Yang教授在评论研究结果时说:“这个子集分析的结果与在马德里举行的ESMO 2017年大会上提出的总体人群的结果非常一致。因此，我们可以得出结论，奥希替尼可以被视为伴有EGFR突变的亚洲晚期NSCLC患者一线治疗的标准治疗方案。”

Yang补充说:“不良事件导致患者停止服用奥西替尼的比例在总体人群(13%)和亚洲人群(15%)中相似。”“我们倾向于认为奥西替尼是一种耐受性良好的药物，因此停药率惊人地高，需要进一步调查。”

Yang继续说:“尽管无进展生存的危险比之间没有统计学差异，但与亚洲人(0.54)相比，非亚洲人的危险比(0.34)在数值上更低。关于EGFR突变的亚洲和非亚洲患者是否对EGFR- tkis有不同的反应，一直存在争议。这可能是由于临床实践的变化，而不是生物学。对所有相关研究的荟萃分析可以阐明这个问题。”

Yang说:“了解FLAURA试验中患有脑转移的亚洲和非亚洲患者是否有相似的结果也很重要。”