新型数字药片引发了人们对个人隐私的担忧
美国食品和药物管理局最近批准了一种新的数字药片,能够监测个人是否在服用处方药物。不服药的人,特别是那些患有慢性疾病的人,是一个主要的国家健康问题,每年在额外的治疗和住院治疗上花费约3000亿美元。从明年开始,这种高科技数字药片将在有限的健康计划中提供。但这已经引起了人们对医疗保健提供者和保险公司获得更多接触患者个人生活的权利的担忧。药学实践副教授Nathaniel Rickles是药物依从性问题的专家,他讨论了这种新药片及其潜在影响。
问:这款新的数字药片是什么?它的目的是什么?
答:11月13日,大冢制药公司(Otsuka Pharmaceutical)的抗精神病和情绪稳定剂阿立哌唑(aripiprazole)的一种新配方获得批准,该配方在药片内嵌入了一个可消化传感器。当新药片Abilify MyCite在胃中溶解时,传感器被激活,并向患者手臂上佩戴的贴片发送信号。服用药物的数据随后被转发到患者智能手机上的一个应用程序,该应用程序跟踪患者的依从性。患者也可以同意通过基于web的门户将他们的信息传递给他们的护理人员和医生。新配方的目标是提高那些需要阿立哌唑的患者的服药依从性,并确保护理人员和医疗保健提供者了解患者的用药情况药物依从性及时地。
问:在美国,药物依从性问题有多严重?我们为什么要担心?
答:在许多药物类别中,药物不依从性是一个严重而普遍的问题,特别是那些涉及长期使用药物的药物。不按处方服用药物的人出现不良临床结果的风险更大,如发病率和死亡率增加。据估计,大约40% - 50%的人在服用一种或多种慢性药物时,没有按照处方定期服药。在精神分裂症、双相情感障碍和严重抑郁症患者中,药物不依从性是一个特别的问题和值得关注的问题。患有这些精神疾病的患者通常缺乏对疾病严重性和后果的认识,并有认知障碍(疲劳、困惑等),这影响了他们按照处方服用药物。如果治疗不当,患有这些疾病的患者更有可能住院和/或遇到自己和他人的安全问题。
问:数字药片是精神分裂症、双相情感障碍患者的自愿选择,或者是成人抑郁症患者的额外治疗方案。它的使用能否扩大到更广泛的人群?
答:是的,当然。这可能会对出现不坚持治疗时,在临床和经济结果方面非常昂贵的情况产生广泛影响。挑战将是确保可食用传感器技术不会影响基础药物的任何药物特性。考虑到该技术的额外费用,我认为采用该技术的药物范围会相对较小,首先将涉及高危人群。也许以后会涉及到更多的药物,特别是当技术变得不那么昂贵的时候。
问:你对这种新药片有什么看法?你对它有什么担忧?
答:从积极的方面来说,它可以更早地发现、监测和干预高危患者的非依从性,对这些患者的非依从性可能对个人和社区产生重大的临床和经济影响。
消极的一面是,这种监测系统需要患者佩戴一个贴片,这样依从性数据才能传输到智能手机上。这意味着可能已经记不住吃药的病人现在还得记得戴贴片。对于那些可能已经在与记忆力下降、动机问题等作斗争的人来说,这可能是一个重大的挑战。它还会让那些已经有被监视错觉的患者,感觉更被监视,更偏执。
由于药物嵌入了可消化传感器,它可能会非常昂贵,并可能增加一些人的治疗费用。如果使用这种新配方的人再次住院的风险很高,因此服用它可以节省未来的住院费用和相关费用,那么这种新配方就具有特别的价值。如果一个人之前没有因不遵守医嘱而住院的历史,那么服用这种昂贵的药物可能会增加低风险人群的费用。有人担心,如此高水平和密切的监控将导致保险公司和其他机构对不遵守规定的个人采取惩罚措施。这种密切的监测是否会导致个人失去保险或药物覆盖,如果他们不坚持?
还有人担心这种新技术会侵犯个人隐私。人们已经报告说,他们的药店总是打电话提醒他们去取药,这让他们很恼火。在什么情况下,我们说一个人的个人选择和行为不需要总是被发现和受审查?保险公司的惩罚行动和隐私侵犯可能是消费者维权人士最担心的两个关键问题。如果同意以这种方式被监控的人可以决定谁来监控他们,如果被监控会有奖励,这可能是没问题的。然而,请记住,那些对这些技术的使用持开放态度的人可能已经是那些无论如何都可能坚持使用的人。使用这种传感器技术肯定需要仔细的同意程序。
问:有哪些其他方法可以帮助提高服药依从性或正在开发中?
答:大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)和其他几家制药公司最近开发了长效抗精神病注射制剂,可以每月服用一次,或者在至少有一种新的抗精神病药物的情况下,可以每三个月注射一次。阿立哌唑,Abilify MyCite中的化合物,也可作为长效注射药物(Abilify Maintena)。这种方法的优点是它不需要每天服用剂量的药物,这可以大大提高依从性。Abilify MyCite不能帮助解决日常使用的挑战;只是对它的监控。
注射的缺点是需要患者去诊所或药店接受注射,有些人不喜欢接受注射,因为他们觉得疼痛和/或他们有其他的担忧。与口服药物相比,注射也很昂贵。有很多方法可以帮助人们记得服药。这些包括:药盒,帮助人们组织和记住在一周或一个月的不同时间服药;看警报;和昂贵的药丸每周或每月都有药量的药站,可以远程监控没有服用的药物。也有一些处方瓶,当人们晚开瓶盖时,瓶盖会改变颜色;此外,药物瓶盖上还嵌入了传感器,可以将瓶口发送到应用程序或远程仪表盘上,用于供应商/药房的监控。此外,大多数药店都提供自动提醒来取药。