试验表明灭活Zika病毒疫苗是安全的和免疫原性
试验性Zika病毒纯化灭活病毒(ZPIV)疫苗喷雾耐受良好且诱导免疫反应的参与者,根据三个1期临床试验的初步结果。沃尔特里德陆军研究所的科学家们研究(WRAIR),美国国防部的一部分,正在开发疫苗以及领导的一个试验。WRAIR也一起联合资助的试验国家过敏症和传染病研究所(NIAID),国立卫生研究院(NIH)的一部分。结果将出现在12月4日《柳叶刀》。
“疫苗是迫切需要防止Zika病毒感染,可导致出生缺陷和其他发育畸形婴儿感染的妇女,以及其他健康问题的星座受感染的成人和儿童,“总监NIAID说安东尼福奇由医学博士“我们鼓励初步临床试验结果显示ZPIV疫苗是安全的,免疫原性,支持更多的疫苗临床试验的数据来确定其预防Zika病毒感染的能力。”
ZPIV候选疫苗包含整个Zika病毒粒子被灭活,因此不能复制,导致人类发病。然而,由于灭活病毒的蛋白质外壳仍完好无损,它可以被免疫系统识别。
67年成人参与者在最初的研究中,55收到试验性疫苗和12接受安慰剂。试验性疫苗接种与佐剂(一种化合物,帮助诱发更强免疫反应含有铝盐)。所有参与者收到两个肌内注射相同剂量的4周。这次审判是双盲,这意味着研究者和参与者知道谁收到了安慰剂。
调查人员定期测试参与者的血液样本,检测抗体Zika病毒在90%以上的人收到了实验性疫苗后四个星期内,最后剂量。
虽然Zika病毒专家没有精确地确定抗体的浓度需要防止先天性感染,动物模型研究提供有用的见解。可能机制的调查人员通过将接种疫苗保护参与者的抗体到老鼠,然后故意用Zika病毒感染的老鼠。结果表明抗体提供了强大的保护Zika病毒血症(可检测病毒血液中)。
“Zika病毒仍是威胁美国军事人员的服务和家庭成员。我们的目标是开发一个疫苗保护军事以及国际社会,“纳尔逊·迈克尔上校说,Zika病毒程序领袖沃尔特里德陆军研究所的研究。
更多信息:K Modjarrad et al。初步总体安全性和免疫原性结果从三个纯化灭活Zika病毒候选疫苗的试验:第一阶段,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验。《柳叶刀》(2017)。DOI: 10.1016 / s0140 - 6736 (17) 33106 - 9