针对可溶性淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物在大型临床试验中失败

一篇论文今天发表在新英格兰医学杂志solanezumab是礼来公司开发的一种针对淀粉样斑块的治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体，并没有显著减缓认知衰退。

哥伦比亚大学欧文医学中心(CUIMC)领导了这项多中心研究。

研究人员提出，阿尔茨海默病是由一种叫做β -淀粉样蛋白的粘性蛋白质的积聚引起的。根据这种“淀粉样蛋白假说”，这种蛋白质会在大脑中形成斑块，损害并最终摧毁脑细胞。Solanezumab的设计目的是在可溶性淀粉样蛋白分子聚集之前降低其水平。

共有2129例患者轻微的老年痴呆症由于阿尔茨海默病参加了双盲，安慰剂对照，三期多中心试验。这项研究是第一个需要分子证据的老年痴呆症临床试验淀粉样蛋白沉积在大脑中进行登记。虽然治疗确实产生了一些有利的效果，但在主要的结果测量中——用一种称为阿尔茨海默病评估量表的认知测试——研究人员没有观察到与安慰剂相比有任何统计上的显著好处。

作者认为，虽然不确定这种特定的策略或药物可能是有效的，可能是没有足够的药物或药物需要在疾病病程早期使用。

在CUIMC正在进行的其他研究中，solanezumab正在阿尔茨海默病风险的症状前患者中进行评估。其他治疗阿尔茨海默病的药物也在研发中，并正在进行更高剂量的测试。

“虽然我们对这种特殊的药物没有被证明是成功的感到失望，但该领域正受益于每一项研究，”主要作者、医学博士、CUIMC神经病学教授劳伦斯·霍尼格说。“一项新的正在进行的研究有希望产生一种有效的治疗方法，以减缓阿尔茨海默病的进程。”

这项研究名为“Solanezumab治疗阿尔茨海默病引起的轻度痴呆的试验”。