反吸烟计划可能会消灭香烟,拯救大烟草公司
想象一下,如果香烟不再让人上瘾,吸烟本身也几乎被淘汰;只有一小部分美国人还在吸烟。这是美国卫生官员精心制定的一项前所未有的禁烟计划的目标。
但美国食品和药物管理局的提议可能会产生另一个意想不到的效果:为公司销售新一代替代烟草产品打开大门,让烟草行业在未来几代人的时间里生存甚至繁荣。
该计划将FDA置于电子烟等所谓“低风险”产品,以及它们是否应该在反吸烟努力中发挥作用的长期争论的中心。长期以来,反吸烟努力的重点一直是让吸烟者戒烟。
密歇根大学公共卫生学院名誉教授Kenneth Warner说:“在我研究烟草控制政策的40年里,这是我所见过的最有争议的问题,坦率地说,也是分歧最大的问题。”
FDA的计划有两个方面:大幅降低香烟中的尼古丁含量,使香烟基本上不会上瘾。对于那些不能或不愿戒烟的人来说,可以使用低风险的尼古丁产品,这些产品不会像传统香烟那样产生致命影响。
本月政府的努力即将起飞。美国食品和药物管理局预计将很快开始一项可能长达数年的过程,以控制香烟中的尼古丁。下周,该机构将就菲利普莫里斯国际公司(Philip Morris International)备受关注的一种香烟替代品举行公开会议,如果获得FDA的批准,这种替代品最早将于明年2月上市。
这种产品名为iQOS(读作EYE-kose),是一种类似笔的装置,可以加热万宝路牌烟草,但不会燃烧烟草。菲利普莫里斯公司表示,这种方法可以减少香烟燃烧时接触焦油和其他有毒副产品的机会。这与电子烟不同,电子烟根本不使用烟草,而是蒸发通常含有尼古丁的液体。
对于反吸烟的积极分子来说,这些新产品可能意味着放弃打击烟草业的希望。他们说,没有安全的烟草产品,重点应该是让人们戒烟。但其他人则更愿意接受用替代品让人们远离最致命的烟草形式——香烟的想法。
自20世纪50年代以来,烟草公司一直声称香烟“更安全”,但后来都被证明是假的。在某些情况下,这些产品的引入,如过滤香烟和“低焦油”香烟,支撑了香烟的销售,使数百万美国人继续吸烟。尽管成人吸烟率已降至15%的历史最低水平,但吸烟仍然是美国主要的可预防的死亡和疾病原因,大约五分之一的美国人死亡是由吸烟造成的。
反吸烟组织还指出,大烟草公司操纵公众舆论和政府反吸烟努力的历史:2006年,一名联邦法官裁定,大烟草公司在吸烟的影响问题上欺骗美国公众长达50多年。烟草行业在2010年否决了FDA在烟盒上添加图形警告标签的提案。此外,由于法律上的挑战,美国食品和药物管理局对年轻人和少数族裔使用的薄荷味香烟的审查自2011年以来一直停滞不前。
美国肺科协会(American Lung Association)的埃里卡·斯沃德(Erika Sward)说:“我们不是在谈论一个对拯救生命合法感兴趣的行业。”
但一些行业观察人士表示,这一次将有所不同。
“环境变了,技术变了,公司也变了——这就是现实,”曾在美国心脏协会工作的健康政策顾问斯科特·巴林(Scott Ballin)说。
根据2009年的一项法律,FDA获得了监管烟草业某些部分的权力,包括香烟中的尼古丁,但它不能完全去除这种成分。该法律还允许该机构科学地审查和批准包括电子烟在内的新烟草产品的销售。到目前为止,几乎没有什么进展。去年,该机构表示,将把制造商提交蒸汽排放产品审查的最后期限推迟到2022年。
FDA表示,它希望继续通过支持各种方法来帮助人们戒烟,包括新的戒烟辅助手段,以及为包括制药商在内的各种公司提供帮助解决这一问题的机会。作为其中的一部分,FDA看到了替代产品的重要作用,但在当今世界,香烟含有如此少量的尼古丁,甚至对终身吸烟者都没有吸引力。
FDA专员斯科特·戈特利布博士说:“我们仍然必须为那些想要获得令人满意的尼古丁水平的成年人提供机会,”但不需要燃烧烟草的危害。他估计FDA的计划最终可以防止800万人因吸烟而死亡。
“无烟的未来”
菲利普莫里斯国际公司及其美国合作伙伴奥驰亚集团将在下周努力应对新监管路径的第一步。
在FDA召开的为期两天的会议上,公司科学家将试图说服政府专家,iQOS的危害比香烟小。如果成功,奥驰亚将把iQOS作为一种“降低风险”的烟草产品宣传给美国消费者,这将是FDA批准的第一种烟草产品。
由于iQOS与真正的烟草合作,该公司认为它将比电子烟更有效地让吸烟者戒烟。
菲利普莫里斯公司已经在大约30个国家销售这种产品,包括加拿大、日本和英国。
iQOS是菲利普莫里斯公司精心设计的企业改造的一部分,该公司去年将其网站更名为“设计无烟的未来”。这家烟草巨头表示,它已经在iQOS上投资了30多亿美元,并最终计划在全球范围内停止销售香烟——尽管它拒绝设定最后期限。
菲利普莫里斯公司的高管说,他们正在为数百万吸烟者提供一种更好、危害更小的产品。
“无烟儿童运动”的马修·迈尔斯(Matthew Myers)仍然看到了危险。他说,FDA必须严格限制向无法或不愿戒烟的成年吸烟者销售iQOS等产品。否则,它们可能会与香烟一起使用,甚至被不吸烟的人或年轻人拿起来,他们可能认为这种新设备无害,愿意尝试。
迈尔斯说:“随着世界上越来越多的人认为吸烟太危险、风险太大,iQOS提供了一种替代戒烟的选择,让他们继续留在市场上。”
目前尚不清楚现有的香烟替代品是否有助于吸烟者戒烟,而电子烟的支持者经常声称这一点。美国疾病控制与预防中心的研究表明,大约60%的成年电子烟使用者也抽普通香烟。
低尼古丁的例子
研究尼古丁成瘾的专家表示,FDA的计划是基于最新的科学。
最近的几项研究表明,当吸烟者转向尼古丁含量非常低的香烟时,他们会吸得更少,更有可能尝试戒烟。但他们也从其他来源寻求尼古丁,这强调了替代品的必要性。如果没有新的选择,吸烟者可能会在黑市上寻找普通强度的香烟。
FDA提案的关键是一个简单的事实:尼古丁很容易上瘾,但不会致命。通过吸烟吸入的燃烧烟草和其他物质会导致癌症、心脏病和支气管炎。
匹兹堡大学(University of Pittsburgh)的成瘾研究人员埃里克·唐尼(Eric Donny)说:“很难想象,以不燃烧的、不燃烧的形式使用尼古丁和烟草不会安全得多。”
唐尼和其他研究人员对800名吸烟者进行的一项研究表明,当尼古丁被限制在每克烟草中不到1毫克时,吸烟者吸烟的数量会减少。这项由美国食品药品监督管理局资助的研究至关重要,它表明,即使尼古丁摄入量减少到一定程度,吸烟者也不会通过吸烟来弥补。20世纪60年代和70年代推出的“清淡”和“低焦油”香烟就是这样,当时一些吸烟者实际上开始每天吸更多的烟。
不过,许多反吸烟团体人士表示,需要更大规模、更长期的研究来预测低尼古丁香烟在现实世界中的作用。
法律风险
FDA计划的关键是假设这两项行动将同时发生:随着监管机构减少传统香烟中的尼古丁,制造商将提供替代产品。
但这是基于烟草公司愿意放弃他们的旗舰产品的前提下,因为它仍然利润丰厚。
公共政策教授肯尼斯•华纳(Kenneth Warner)表示,如果烟草行业合作降低尼古丁水平,他将感到“惊讶”。
“我认为他们不会。我认为他们会拿出他们所有的政治武器来反对它,我很肯定他们会起诉以阻止它。”
在这种情况下,FDA降低香烟成瘾性的计划可能会在法庭上搁置数年,而公司则开始推出FDA批准的替代产品。烟草批评人士说,这种情况对烟草行业来说是最有利可图的。
“这就像可口可乐,你可以有普通可乐、健怡可乐、零度可乐,我们会卖给你任何你喜欢的可乐,”真相倡议组织(Truth Initiative)主席罗宾·科瓦尔(Robin Koval)说,该组织负责反烟草教育活动。
但FDA的Gottlieb表示,计划的两部分必须同时进行。“我不会以零敲碎打的方式推进这项计划,”他说。
当被问及行业是否会起诉FDA强制降低尼古丁含量时,奥驰亚和其他公司的烟草高管反而强调了监管过程的漫长和复杂。
奥驰亚副总裁何塞·穆里略(Jose Murillo)说,“我不会猜测一个多年的过程结束后会发生什么。”“这将是科学的、基于证据的,我们将参与其中的每一步。”
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