FDA批准的第一个治疗肿瘤的药物与乳腺癌的基因
(每日健康)- - -美国食品和药物管理局周五批准了第一个药物用于治疗转移性乳腺癌和BRCA基因突变有关。
这些突变基因,叫做BRCA1和BRCA2,第一次来到2013年,由于女演员和导演安吉丽娜·朱莉宣布她经历了预防性乳房切除术。朱莉说她携带BRCA1基因,大大提高女人的几率乳房和卵巢癌。
现在,美国食品和药物管理局说,他们正在扩大批准Lynparza (olaparib)包括使用针对BRCA-linked肿瘤扩散到乳房了。
Lynparza是一群强大的新之一癌症药物被称为PARP抑制剂,它是第一个药物批准用于预防乳腺癌,FDA说。Lynparza已经批准治疗卵巢癌。
PARP抑制剂已经“被用来治疗先进,BRCA-mutated卵巢癌和现在显示疗效在治疗某些类型的BRCA-mutated乳腺癌,”Richard Pazdur博士,FDA的肿瘤学卓越中心,在一个机构新闻发布会上解释道。
“这个批准展示了当前范式的发展目标的药物潜在的癌症的遗传原因,经常在癌症,”他补充道。
根据美国食品药品管理局,BRCA突变参与到每四个乳腺癌被认为是一个世袭的组件。这些异常的基因也参与在职5至10%的乳腺肿瘤,该机构说。
当它正常运作,BRCA实际上有助于修复受损细胞DNA,防止肿瘤,但当BRCA1和BRCA2出错他们鼓励乳腺癌。
PARP抑制剂的药物如Lynparza似乎干扰BRCA突变的功能与乳腺癌细胞,导致它们死亡,而replicate-slowing肿瘤生长,FDA解释道。
Lynparza的安全性和有效性,建立了先进的BRCA-linked乳腺癌的女性经过审判的超过300名病人。
“试验测量的时间治疗后肿瘤没有显著增长(无进展生存),”该机构说。“病人服用的中位无进展生存Lynparza 7个月相比,病人服用化疗只有4.2个月。”
Lynparza确实也有副作用,包括贫血、白细胞计数低、恶心、疲劳、呕吐、头痛、关节疼痛,对感冒和其他呼吸道感染的易感性增加,和其他方面的影响。因为Lynparza可以影响胎儿的发育,建议妇女使用避孕药物时。女人也应该不使用Lynparza母乳喂养时,FDA说。
该药物是由阿斯利康。
随着扩大Lynparza批准,FDA说它“还扩大BRACAnalysis CDx批准,批准的同伴Lynparza诊断,包括BRCA突变的检测在乳腺癌患者的血液样本。”
在相关的新闻,1月11日发表的一项研究柳叶刀肿瘤学发现,年轻乳腺癌患者携带BRCA突变没有短生存相比,病人没有突变。
之后的研究中,超过2700人病人10年来,由戴安娜艾克尔斯在英国南安普顿大学的。
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