杜克大学的一种新型青光眼药物比其他治疗方法更有优势
杜克大学(Duke University)两名教授创办的一家有12年历史的衍生公司获得了监管机构的批准,其首款药物是用于青光眼患者的每日一次滴眼液。
Aerie制药公司获得批准药物治疗美国食品和药物管理局(fda) 12月18日说。Rhopressa是为开角型青光眼的最常见形式退行性眼病影响了大约300万美国人。这种眼药水预计将于2018年年中提供给青光眼患者,将与另一种眼药水联合使用青光眼药物治疗.
该公司称FDA的批准是“多年成功研发和我们敬业员工令人难以置信的才能的证明”。
青光眼是一种早期没有症状的退行性眼部疾病,主要影响老年人,在非洲裔美国人中发病率较高。青光眼是由眼内积液导致视神经压力增加引起的。
如果早期发现,青光眼的进展可以通过药物或手术来减缓,但如果不及时发现,这种情况会导致视力下降。
青光眼的典型治疗方法是滴眼药水,每天最多滴四次,有令人不快的副作用,如红肿、视力模糊、眼睛干涩和刺激。Rhopressa每天只使用一次;它的副作用可能包括疼痛、刺痛和发红。
Aerie正在开发第二种产品Roclatan,它将在一种药物中提供所有四种已知的降低眼压的机制。Roclatan将把Rhopressa与另一种药物配对,并将作为治疗的主要来源青光眼,而不是另一种治疗的辅助。该公司计划明年申请FDA批准Roclatan。
Rhopressa的设计是通过放松眼睛的主要排水室来允许液体的释放。
该公司的下一步是说服健康保险公司来支付Rhopressa的费用。商业保险公司约占美国潜在市场的一半。Rhopressa的另一半用户将受到医疗保险d部分的覆盖。Aerie表示,预计Rhopressa的医疗保险将于2019年1月开始覆盖。
Aerie仍在与医疗保险公司谈判,尚未公开宣布Rhopressa的价格。
该公司于2005年由已故的杜克大学医学教授戴维·爱泼斯坦(David Epstein)和杜克大学副教务长兼创新与创业计划(Innovation and Entrepreneurship Initiative)主任埃里克·图恩(Eric Toone)共同创立。目前,该公司总部位于加州欧文市,但仍在达勒姆设有研发部门。
Aerie没有透露在当地办事处有多少员工。
该公司计划在2018年第一季度雇佣100名销售代表,以说服医生开这种药物。
Aerie网站称,Rhopressa和Roclatan在美国、欧洲和日本的市场规模为50亿美元,预计到2023年,这一市场规模将超过80亿美元。
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