女性在临床试验中的代表性真的不足吗?

实验室
信用:CC0公共领域

几项研究报告了临床试验中缺乏性别多样性,试验主要包括成年男性;然而,最近对美国食品和药物管理局(fda)对最常用药物类别的临床试验公开注册数据进行的一项审查发现,没有任何系统性的明显的女性比例不足的证据。

调查结果已发表在英国临床药理学杂志

该分析需要38种药物,总纳入了185,479名试验参与者,并透露通过临床发展阶段,参与试验的妇女比例逐渐增加到2/3试验的22%以上的22%至超过48%。

“这项调查的结果表明,药物试验是纳入男性和女性的适当设计。此外,在20世纪80年代观察到的审判中妇女的挑战似乎似乎是最多的我们调查了,“荷兰人类药物研究中心联合罗伯特·克里斯曼博士博士博士说。”虽然一些早期的研究报告了妇女的代表性不足,但我们的结果完全符合Cochrane的最近结果荟萃分析,强调了我们发现的稳健性。“


进一步探索

妇女和少数群体在新药物测试中是否充分地代表?

更多信息:G. Labots等人,临床登记试验中的性别差异;有一个真正的问题吗?英国临床药理学杂志(2018)。DOI: 10.1111 / bcp.13497
所提供的威利
引文:女性在临床试验中的代表性真的不足吗?(2018年1月11日)从2021年4月14日//www.pyrotek-europe.com/news/2018-01-women-under-represented-clinical-trials.html
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