伦理学家将民事诉讼作为推动监管未经证实的、直接面向消费者的干细胞疗法的工具
在未经证实的疗法直接面向消费者的营销领域，美国出现了数量惊人的干细胞干预。贝勒医学院和梅奥诊所的一份新报告表明，受到干细胞治疗伤害的个人和集体诉讼可以成为打击这些未经证实的疗法的有效新工具。这项研究发表在再生医学．
贝勒医学伦理与健康政策中心助理教授、该论文第一作者克莱尔·霍纳(Claire Horner)说:“许多提供直接面向消费者的干细胞疗法的诊所都在FDA法规之外运作，也没有有效的科学证据，因此这已经成为一个患者保护问题。”
研究小组确定了9起诉讼，在这些诉讼中，患者起诉了向他们出售疗法的诊所，这些疗法要么不起作用，要么造成了伤害。霍纳和同事们将这些诉讼与之前的公共卫生诉讼进行了比较，在以前的公共卫生诉讼中，集体诉讼和个人案件引起了媒体的关注，并鼓励其他受到损害的当事人提起诉讼。
梅奥诊所生物医学伦理研究项目的通讯作者和副顾问祖宾·马斯特博士说:“干细胞疗法的销售已成为一个重大的全球公共卫生问题，因为许多患者因拙劣的干细胞治疗而受到身体伤害，支付了大量自付费用，并遭受了情感上的痛苦。”“然而，公众中似乎有许多人认为，提供盈利性干细胞疗法的诊所提供了创新的医疗保健或尖端的实验性治疗。这是对当前营利性干细胞市场的不准确描述。”
首先，马斯特解释说，如果没有科学依据，提供者不应该提供创新护理或实验性治疗的干预措施。此外,当病人提供干细胞干预，他们需要被告知风险，好处和替代方案，以便他们可以做出明智的决定，他们是否应该进行手术。通常情况下，以营利为目的的诊所会淡化风险，过度强调好处，并利用病人的证词来证明治疗功效。
“虽然许多这些直接面向消费者的疗法并不是循证治疗，也没有经过同行评审，而且可能很危险，但这篇论文并没有关注这些疗法造成的伤害。这是关于评估诉讼作为提高认识和患者倡导的可行工具，并增加对患者的保护，”霍纳说。
最重要的是，利用民事诉讼作为对抗这些疗法的工具，向那些受伤的人表明，他们并不孤单。这种方法还可能有助于树立法律先例，重塑媒体叙事，强调制定适当的安全和有效性标准的必要性，并鼓励当局将注意力集中在政策改革和执行上。
“我们的分析表明，这可以成为鼓励FDA加强执法的合法途径，以结束未经证实的、直接面向消费者的做法干细胞疗法霍纳补充道。
