新的免疫疗法组合可以忍受，对晚期肾癌患者有效
发现抗血管形成的抗血管生成剂与免疫疗法剂相结合，在早期肾癌的早期临床试验中，在晚期肾癌患者中没有意外的抗肿瘤活性，没有意外的副作用据乔治敦伦巴第综合癌症中心的研究人员称，接受了治疗。
迄今为止，该研究的完整发现涉及Axitinib（Inlyta）和Pembrolizumab（KeyTruda）的组合，将于2月10日作为ASCO Genitiourinary Cancers Cancers cansposium in San Francisco的ASCO GETIRAIRIALY CANCERS座谈会的一部分提出同时在柳叶刀肿瘤学中。
Axitinib抑制血管生成，即形成肿瘤的血管过程。Inlyta于2012年获得美国食品和药物管理局的批准患者在一种先前的全身疗法后，患有晚期肾癌失败了，并且已证明其工作方式具有选择性，从而产生了强大的毒性比。
免疫疗法pembrolizumab是一种免疫检查点抑制剂，可阻止癌细胞用来避免人体免疫细胞避免攻击和破坏的自卫机制。它是FDA批准的，用于治疗多种癌症类型的患者，包括黑色素瘤，肺，膀胱和头颈癌，但在肾癌患者中的研究有限。
早期尝试开发抗血管生成剂和基于检查点的免疫疗法来治疗晚期肾癌患者的结合，导致高水平的毒性水平高，因此没有进一步追求组合。相比之下，Axitinib-Pembrolizumab的组合足以耐受性，使其能够以FDA批准的单药剂量水平给出。
乔治敦·伦巴第（Georgetown Lombardi）综合癌症中心副主任迈克尔·B·阿特金斯（Michael B. Atkins）表示：“我们的结果是前所未有的。组合将药物的疗效增加了一倍。”“具体来说，超过90％的患者表现出肿瘤收缩，并且该疾病的中位数超过20个月。”
研究人员于2014年开始了该组合的I期临床试验，并招募了52个晚期肾细胞癌（肾脏最常见的形式癌症）以前没有接受过这种疾病治疗的患者。他们的目标是找出什么剂量药品在试验的前6周内，可以通过11例患者的子集耐受耐受，然后评估所有52例患者的治疗效果。所有参与者在试验开始时，然后每三周静脉注射Pembrolizumab静脉注射。患者还每天两次服用阿昔替尼，直到他们再也无法忍受治疗，或者直到看不到任何益处为止。研究人员研究了试验入学率的肿瘤大小，然后在12周后和此后每6周一次。
在11名患者亚组中，三名患者无法忍受轴替尼，由于毒性引起的剂量少于计划剂量的75％，而八名患者则经历了可控制的副作用，因此建立了这种剂量水平和建议的剂量水平。进一步研究41例其他患者。阿特金斯说，比接受其他类似联合疗法治疗的患者的肝脏异常更少，疲劳量较少。同样，对于这种新的联合疗法，肿瘤收缩或稳定比仅服用两种药物之一的患者要好。
有73％的患者因组合疗法而经历了明显的肿瘤收缩，没有疾病进展的中位时间为20.3个月。总体生存结果仍然不完整，因为有88％的患者在开始治疗后至少18个月仍活着。到2017年3月，仍在治疗25例患者，22例接受药物组合，3例仅接受pembrolizumab。
阿特金斯说：“一项将我们的药物组合与FDA批准的抗血管生成剂舒尼尼进行比较的随机III期试验正在进行中，它应该告诉我们这种药物组合是否比以前的护理标准方案更好。”“我们认为这种组合可以在治疗该疾病方面取得重大进展，并有助于定义其他癌症的有效组合。”
