二期试验显示活动的durvalumab复发或转移性头部和颈部癌症

二期秃鹫的分析试验表明,免疫抑制剂durvalumab检查站中容许大量预处理的复发或转移性头颈部癌症患者和有潜力增长缓慢肿瘤较低或负PD-L1蛋白的表达。之前报道二期鹰试验证明了durvalumab单药治疗的安全性和有效性在头部和颈部肿瘤表达高水平的PD-L1,和秃鹫(NCT02319044)是第一个试验显示类似的发现durvalumab单药治疗的患者低或负PD-L1。该研究将于今天在网上新闻发布会上,在2018年的多学科的头部和颈部癌症研讨会在斯科茨代尔,亚利桑那州。

癌细胞产生蛋白质停止身体的自然免疫反应来识别和应对疾病。免疫抑制剂如durvalumab检查站是为了阻止这些所谓的“关卡”proteins-thus允许保持活跃和攻击肿瘤的免疫系统更成功。潜在的局限性与这种类型的免疫疗法,然而,包括患者不会应对治疗的可能性和/或他们可能经历治疗相关副作用,如果免疫系统健康细胞也错误地目标。

“两个免疫疗法已被批准用于platinum-refractory复发或转移性头部和颈部癌症,但并不是所有患者应对这些疗法。免疫疗法,以增加其临床效用,重要的是我们可以更好地识别病人最有可能对治疗,”莉莲Siu说,该研究的第一作者,以及高级医疗肿瘤学家玛格丽特公主癌症中心和多伦多大学的医学教授。

”二期秃鹫审判、durvalumab试验性PD-L1抑制剂,显示整体回应率符合其他单PD-1 / PD-L1抑制剂二线设置头部和颈部癌症。我们的结果添加到的证据,这一点免疫抑制剂检查站是可以忍受的,证明鼓励一系列肿瘤临床活动,包括大量预处理的复发或转移性头颈部癌症。"

结果是基于267例转移性(64%的患者)或口腔癌症复发(36%),口咽、喉咽、喉部没有回应以铂为基础的化疗之前,曾低或负PD-L1蛋白的表达。病人被人乳头状瘤病毒和吸烟状况和分层随机治疗三种武器:durvalumab独自(10毫克/公斤,IV Q2W)(67例);第四tremelimumab独自(10毫克/公斤Q4W×7然后Q12W×2)(67例);或者durvalumab + tremelimumab([20毫克/公斤D Q4W + 1毫克/公斤T Q4W]×4然后10毫克/公斤D Q2W)(133名患者)。平均随访5.8个月。反应测定在实体肿瘤中使用响应评估标准(RECIST) 1.1版。

安全概要durvalumab独自,结合tremelimumab与代理的类似的免疫治疗是一致的。治疗相关的不良事件的等级最高durvalumab独自一人(63.1%的患者),其次是durvalumab + tremelimumab(57.9%)和单独tremelimumab (55.4%);率3或4级事件,相反,最高tremelimumab(16.9%),其次是durvalumab + tremelimumab(15.8%)和durvalumab (12.3%)。12的267名患者中断治疗由于治疗相关的不良事件,包括7名患者在手臂和五tremelimumab单一疗法的手臂。一人死亡在联合治疗组与治疗有关。

Durvalumab显示鼓励单独和结合tremelimumab抗肿瘤活动。十七岁病人有经验的部分对治疗的反应,总体9.2%的反应率(ORR) durvalumab, tremelimumab durvalumab + tremelimumab为7.8%和1.6%。10的17个部分反应持续3月31日,2017年。的奥尔durvalumab单一疗法是一致的与其他单PD-1 / PD-L1抑制剂在此设置。

中位总生存期是7.6个月,durvalumab + tremelimumab tremelimumab durvalumab 6.0个月和5.5个月。没有观察到的差异在临床活动durvalumab孤独和durvalumab结合tremelimumab之间。