候选人结核病疫苗在II期和III期试验
结核病仍然是世界上最致命的传染病。特别是越来越多的抗多种抗菌素的微生物是引起严重关切医生和医疗政策制定者。至少十几个候选疫苗正在进行临床试验。其中之一,VPM1002,现在已经被批准用于临床疗效试验。试验的目的是检验疫苗的有效性和安全性的病人药物治疗肺结核失主后成功。此外,第二阶段试验在新生儿暴露于艾滋病毒已经完成承诺的结果。
尽管世界上结核病影响二十亿人,每年有一千万新发病例,有时似乎是一个被遗忘的疾病。在任何情况下,它像鲜见关于埃博拉和Zika病毒,尽管声称比天花生活在过去的200年里,疟疾、霍乱瘟疫,流感和艾滋病的总和。然而专家们一直在警告威胁日益加剧的肺结核多年,尤其是在迅速蔓延的阻力。为了应对这种情况,联合国举行高级别会议致力于结核病在纽约联大会议在9月底,只有第五次会议将致力于一个与健康有关的话题。
科学家们也迫切研究新的诊断代理、药物和疫苗。马克斯普朗克研究所的研究人员感染生物学奠定了科学基础的临床开发VPM1002候选疫苗。2015年,马克斯·普朗克协会授权VPM1002印度血清研究所,是世界上最大的疫苗制造商之一。自那以来,该公司一直在改进疫苗一起Vakzine Projekt管理GmbH (VPM)。
VPM1002目前正在测试试验中2000名调查对象在印度。审判在2018年初启动,将于2020年中期结束。为了减少受试者的数量和审判期间同时获得有意义的结果,研究人员正在测试疫苗已经成功治疗肺结核的病人在过去。不知什么原因,大约百分之十的患者在一年内经历结核病卷土重来。
一些科目将免疫VPM1002几周后治愈。“如果VPM1002能够减少复发率与复发肺结核这个特别困难的群体,如果它被证明是耐受性良好,它将清除了一个关键障碍朝着营销授权,”解释了马克斯普朗克研究所的斯蒂芬·考夫曼感染生物学、发展中起重要作用的VPM1002的科学概念。
新生儿临床研究完成
超过400的二期临床试验新生儿艾滋病毒感染和未感染的母亲,始于2015年中期,与此同时完成没有任何不利的结果。希望审判结果将验证后的最终数据分析第三期临床试验至少5000名新生儿。“这在南部非洲的大规模试验的目的是确定是否感染艾滋病毒风险的和未曝光的新生儿使用疫苗是安全的,是否能提供保护。欧洲和发展中国家临床试验伙伴关系(EDCTP)已经批准了这一试验,这意味着资金已经被保护,”考夫曼说。
结核病研究进展很少在过去的世纪。只有21世纪初以来逐渐开始改变。十多个候选人正在进行临床试验。在所有候选人中,VPM1002已经证明是最成功的和有效的临床试用。这是发展的基础上肺结核疫苗名为BCG -卡介苗的缩写。
每年都有成千上万的婴儿接种卡介苗的地区结核病流行。疫苗可以保护新生儿不严重的结核病。然而,它并不保护成年人和新生儿肺结核,一个普遍形式的疾病。马克斯普朗克研究所的科学家们在柏林转基因VPM1002,启动免疫系统更强烈反对肺结核细菌。因此,它给予保护肺结核更有效地比卡介苗和有一天可能会被用作替代BCG疫苗在新生儿和成人促进BCG接种疫苗。
