在ClinicalTrials.gov和EUCTR之间发现了许多临床试验状态差异

根据2018年3月7日发表在开放获取期刊上的一项研究,在ClinicalTrials.gov和欧盟临床试验注册(EUCTR)上注册的临床试验中,约有六分之一的临床试验在完成状态上存在差异《公共科学图书馆•综合》由英国牛津大学的杰西卡·弗莱明格和本·戈德克尔完成。

试验登记是重要的来源对于临床医生和研究人员来说,因为它们提供了哪些试验结果悬而未决或已经可用的信息。在建立OpenTrials(一个旨在连接所有临床试验注册中心的所有公开信息的开放数据库)的过程中,本研究的作者发现了不同注册中心之间的多个错误、遗漏和差异。这些差异促使研究人员调查了欧盟临床试验注册(EUCTR)和ClinicalTrials.gov这两个主要注册中心之间不正确完成状态的流行情况。

研究人员分析了10492人在ClinicalTrials.gov和EUCTR上注册,检查他们的试验完成情况并报告不一致的状态。他们发现,16.2%的双重注册试验的完成状态存在差异,在EUCTR上被列为“进行中”的双重注册试验中,33.9%在ClinicalTrials.gov上被列为“已完成”。

研究人员认为,试验条目中不正确状态的普遍存在可能意味着它们被排除在着眼于发表偏倚或汇集来自不同临床数据的系统评价的研究之外.虽然尚不清楚是研究人员、注册中心所有者还是两者都对错误负责,但作者建议,发现差异的研究人员应要求试验人员澄清,注册中心所有者应对数据进行简单的交叉检查,以确保完成状态的准确性。

Ben Goldacre说:“试验登记是重要的公共文件:医生、研究人员和患者依赖于临床试验人员发布的关于其临床试验的信息。”“令人担忧的是,我们现在表明,这些数据通常是不准确的。”

更多信息:Fleminger J, Goldacre B(2018)临床试验状态差异的患病率:对在ClinicalTrials.gov和欧盟临床试验登记册上注册的10,492项试验的横断面研究。《公共科学图书馆•综合》13 (3): e0193088。doi.org/10.1371/journal.pone.0193088
引用:在ClinicalTrials.gov和EUCTR(2018, 3月7日)之间发现的许多临床试验状态差异检索于2022年11月1日从//www.pyrotek-europe.com/news/2018-03-clinical-trial-status-discrepancies-clinicaltrialsgov.html
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