临床试验测试纹身传感器针头葡萄糖监测糖尿病患者
安吉拉·瓦尔迪兹,他被诊断出患有糖尿病是一个觉醒。障碍跑在她的家庭,但她不认为它会发生。那样,她是通过修改她的饮食和身体活动。她所做的一切right-almost。
“我不处理监控我的糖尿病,”瓦尔迪兹说。“我现在饮食下来好多了,我把我的药物,我应该,但是手指戳破我挣扎。我只测试如果我感觉不好。如果我不觉得血糖水平高,我每天服药,我觉得我好了。这是非常糟糕的想法,但针刺是可怕的。”
瓦尔迪兹的一个2900万人生活在美国糖尿病患者来说,监视他们血糖(血糖)水平是不可或缺的组件管理他们的身体状况。了解病人的血糖水平涨落随着时间的推移可以指导治疗方案和建议改变,可以改善生活质量,甚至将其保存。
不幸的是,像瓦尔迪兹,许多糖尿病患者不定期跟踪他们的血糖。根据爱德华曹国伟,做临床医学教授加州大学圣地亚哥医学院内科医生在弗吉尼亚州圣地亚哥医疗体系,四分之一的人很少接受胰岛素治疗或没有测试他们的血糖。另一个65%的患者使用其他药物来治疗他们的糖尿病测试每月一次或更少。
“坚持慢性疾病管理低大约50%。糖尿病患者也不例外,”赵说。“有更多的参与糖尿病自我管理,包括使用针测试血糖、监测足部健康,药物管理和保持常规临床任命。这是一个远远超过许多其他条件。我们需要引入一个工具,可以减少不适或不便增加葡萄糖的重要监控。”
输入一个针头葡萄糖监测被称为纹身传感器,通过汗液在皮肤上衡量胰岛素水平。由加州大学圣地亚哥分校雅各布斯工程学院领导的研究人员和加州大学圣地亚哥分校可穿戴传感器中心主任Joseph Wang DSc,上汽赋予工程,主席和主任,帕特里克·Mercier博士,研究小组正在开发一种葡萄糖监测补丁没有戳破。
“就像一个孩子的临时纹身,你应用它的手臂,轻拍与水和删除后面的纸,“梅西埃说,助理教授在电子和计算机工程系。然而,“我们的纹身是印有材料包含两个电极,应用少量的电流。这迫使葡萄糖分子驻留在皮肤的表面,使我们能够测量血糖。它是安全的,你不能感觉它。”
瓦尔迪兹参加了第一阶段临床试验曹国伟为首,Mercier小王和合作。参与研究需要在加州大学圣地亚哥分校奥特曼临床和转化研究研究所的团队测试纹身传感器在检测的准确性血糖水平相比传统的glucometer。
参与者穿一个传感器在禁食期间,在不同时期后几个小时吃。验证准确性,血糖水平的传感器相比,将结果同时手指把葡萄糖读数。
“他们把传感器放在我的肩膀,我洗它,干它,”瓦尔迪兹说。“他们说我应该感到一种温和的感觉当他们插入电子血糖监测。我没有。一度感觉就像一个bug落在我,但这是几乎不明显。第一轮后,我想休息吃,在办公桌前工作一段时间。我运行正常。我回去找的第二轮,没有任何不适的感觉。我可以看到整天穿着它。”
临床试验注册50成人,年龄在18到75年,1或2型糖尿病或糖尿病患者由于其他原因。2型糖尿病发生在身体不能产生或成为抵抗胰岛素主调节器葡萄糖的储存和使用。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,破坏体内胰腺β细胞,使身体不能产生胰岛素。
通过产生一个非侵入性、离散和用户友好的产品便宜,加州大学圣地亚哥分校的团队希望打破障碍,阻止病人定期检测血糖。如果在大规模生产,Mercier认为纹身可能是同样今天血糖测试条成本定价,大约1美元每一次性地带。
在当前阶段,纹身传感器提供一个读出。最终,Mercier希望连续传感器监测血糖一整天。
连续葡萄糖监测已经存在。然而,这项技术仍然需要将一根针插入到腹部每隔几天来测量葡萄糖通过孔隙流体,需要定期校准用手指棒。
“血是不舒服。没有人喜欢这样做。我们正在开发的技术的美妙之处在于,它是一个真正的无创测量葡萄糖,”梅西埃说。”我们的研究的主要目的是开发新技术可以监测血糖没有引起血液和理想情况下测量它的一天。通过为患者提供实时的信息,他们可以管理他们的食用糖和注射的胰岛素比定期测量。”
目前,最新的数据,患者每天几次刺破手指。然后应用于血液葡萄糖测试带插入一个便携式glucometer葡萄糖水平的分析。收集的数据,然而,仍然是有限的。为了更好地了解病人的整体健康更频繁的测试或更好的是,连续的监控提供更全面,更详细的图片里面正在发生什么病人的身体当他或她吃或者是活跃的,曹国伟说。
“即使你不是在胰岛素,这是需要一个在快速变化的血糖水平的时候,”赵说。“我们不只是试图阻止危险的高点和低点。即时反馈。从长远来看,这使我们能够辨别模式运行一整天当一个人非常高或者运行时问题点血糖过低的。”
低血糖或异常低的血糖,很危险,需要立即治疗。严重的情况下可能会让一个人无法把自己和可能导致癫痫发作,甚至死亡。糖尿病是美国的第七大死因
高血糖或高葡萄糖水平发生在身体太少胰岛素或不正确使用胰岛素温和的血糖。如果未经治疗,高血糖带来更大的长期后果,包括一个条件称为酮症酸中毒或糖尿病昏迷。高血糖也可以增加一个人的糖尿病并发症的风险,如心脏病、中风、外围心房疾病,失明,肾脏疾病等等。
“有时人们会注意到,当他们的血糖很低。他们可能感觉出汗,摇摇欲坠的或易怒,”曹说。“但是,一些人可能并不知道当他们有低血糖。高的人血糖可能感觉不到任何不同,不知道他们正在高涨。这是可怕的。这就是有一个连续的葡萄糖监控器将非常有用和救命。”
