FDA批准的第一个药物罕见形式的佝偻病

(每日健康)-Ultragenyx制药Inc .) Crysvita (burosumab-twza)已经被美国食品和药物管理局批准的治疗成人和儿童年龄1年及以上与x连锁低磷酸盐血(XLH)。

临床试验发现,94%的成年人了Crysvita每月一次达到正常磷水平,相比之下,那些服用安慰剂的8%,根据美国食品和药物管理局。94年的孩子,100%的人接受Crysvita每两周达到正常磷水平。

在成人最常见的负面影响Crysvita背痛,头痛,不宁腿综合症,减少了维生素D、头晕和便秘。最常见的负面影响在孩子们头痛、注射部位反应,呕吐,减少维生素D,和发烧,FDA说。

“XLH不同于其他形式的佝偻病,维生素D治疗无效,”朱莉,选医学博士第三,办公室主任药物评价在FDA药物评价和研究中心,在一个机构的新闻发布会上说。“这是第一个XLH fda批准的药物治疗和真正的突破对于那些生活在这个严重的疾病。”

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