FDA警告增加子宫肌瘤切除术的并发症

FDA警告增加子宫肌瘤切除术的并发症

(HealthDay) -根据4月11日在线发表的一项研究,对于接受子宫肌瘤切除术的妇女,在美国食品和药物管理局发布了禁止使用动力粉碎术切除子宫肌瘤的黑箱警告后,30天内主要和轻微并发症的发生率增加JAMA手术

来自明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的医学博士弗朗西斯科·多努说。和同事们研究了患者30天主要和次要并发症发生率的变化在fda发布警告之前和之后我们回顾了2013年1月1日至2015年12月31日期间603家医院75,487名因良性妇科并发症接受子宫切除术的妇女的数据,其中25,571名接受子宫切除术指征为

研究人员发现,在警告前后,主要和次要并发症总体上保持稳定。在因子宫肌瘤而接受子宫切除术的妇女中,主要并发症的发生率显著增加(从1.9%到2.4%;调整后的优势比为1.23)和轻微并发症(从2.7%到3.3%;调整后的优势比为1.21)。在这个亚组中,开腹率增加的比率(从37.2%下降到43.0%)明显下降(从56.1%增加到49.7%)。

“监管机构和医学协会在发布相关信息时应该考虑这些发现,”作者写道。


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期刊信息: JAMA手术

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引用: FDA警告增加子宫肌瘤的子宫切除术并发症(2018年4月12日),从//www.pyrotek-europe.com/news/2018-04-fda-ups-hysterectomy-complications-uterine.html获得2022年6月10日
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