基于大麻的药物获得美国机构的积极评价

卫生官员周二表示，一种由大麻植物制成的备受关注的药物可以减少患有严重癫痫的儿童的癫痫发作，并获得美国的批准。

英国制药商GW制药公司正在寻求许可，以销售其在大麻中发现的一种成分的纯化形式——一种不会让使用者兴奋的成分——作为治疗罕见的、难以治疗的儿童癫痫的药物。如果成功，该公司的液体配方将成为美国政府批准的第一种从大麻植物中提取的药物

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)的批准将严格限制在一小部分癫痫患者身上。但医生可以选择将其用于其他用途，这可能会刺激新的药物研究和对其他大麻产品的兴趣。一种不同大麻成分的人造版本此前已被批准用于其他用途。

FDA在周四的公开会议之前公布了对实验性药物Epidiolex的评估，届时一个外部专家小组将对药物的安全性和有效性进行投票。这是一项不具约束力的建议，FDA将在6月底做出最终决定。

根据FDA在网上发布的内部审查报告，服用这种药物的患者癫痫发作的情况更少。科学家得出结论，GW制药公司的提交“似乎支持批准”，尽管有一些潜在的副作用，包括肝损伤的风险。

二十多个州允许大麻用于各种疾病，但FDA尚未批准其用于任何医疗用途。2016年，该机构建议不要放松对大麻的联邦限制。美国继续将大麻与海洛因和LSD等其他非法药物一起列为无医疗用途的高风险物质。

多年来，绝望的患者和父母一直在推动更广泛地获得医用大麻产品，以治疗包括疼痛、创伤后应激障碍和癫痫在内的一系列疾病，而支持他们的只有轶事故事和有限的研究。

但是GW制药公司进行的研究已经开始改变这种局面。

在涉及500多名患者的三项研究中，Epidiolex通常能将每月癫痫发作次数减少约40%，而服用假药的患者每月癫痫发作次数减少15%至20%。

研究中的大多数患者已经在服用至少三种其他药物来控制癫痫发作。

Epidiolex本质上是一种药用级的大麻二酚或CBD油，一些父母多年来一直使用它来治疗儿童癫痫。CBD是在大麻植物中发现的100多种化学物质之一，它不含四氢大麻酚，而四氢大麻酚正是使大麻具有改变思维效果的成分。

CBD油目前在美国各地的网上和专卖店出售，但其法律地位仍不明朗。大多数生产商表示，他们的油是由大麻制成的，大麻属植物中含有很少的四氢大麻酚，可以在许多州合法种植，用于服装、食品和其他用途。

一位治疗儿童癫痫的医生表示，拥有fda批准的CBD版本很重要。

“我认为它需要得到批准，因为每个人都在互联网上使用它，却不知道它的安全性……没有人观察它与其他药物的相互作用，”华盛顿儿童国家卫生系统的琼·康瑞博士说，她没有参与这些研究。

康瑞和其他研究人员表示，目前尚不清楚为什么CBD可以减少一些患者的癫痫发作。

GW制药公司从含有高浓度CBD的大麻植物中提取药物。它正在寻求批准两种罕见的儿童癫痫- dravet和lenox - gastaut综合征。

常见的副作用包括腹泻、呕吐、疲劳和睡眠问题。FDA审稿人指出了一个更严重的潜在肝损伤问题，但表示医生可以通过监测患者的酶水平来控制风险。

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