研究显示,首个被批准用于治疗迟发性运动障碍的药物显示出安全性
最近fda批准的一种治疗运动障碍迟发性运动障碍的药物是安全且耐受性良好的,根据神经学家提供的为期一年的监测研究结果。
本周,在洛杉矶举行的美国神经病学学会会议上,埃默里大学医学院神经学教授、埃默里大脑健康中心运动障碍项目主任斯图尔特·福斯特(Stewart Factor)发表了这项研究结果。
Valbenazine(商业名称:Ingrezza)是2017年批准用于治疗迟发性运动障碍的第一种药物,这种疾病是患者出现面部、四肢或躯干不自主运动的疾病。
迟发性运动障碍与精神分裂症、双相情感障碍和抑郁症等疾病的慢性治疗有关,这些疾病用抗精神病药物作为多巴胺拮抗剂,也与其他胃肠道药物治疗有关障碍.
“获得FDA批准的首个治疗迟发性运动障碍的药物对患有这种疾病的患者来说是一个重要的进步。我们的研究是其长期安全性的一个有价值的证明,进一步证实了这种药物的使用,”Factor说。
在FDA快速批准缬苯那嗪之前,医生开出了各种“标签外”药物,包括与缬苯那嗪类似的药物tetrabenazine。Factor和Emory的同事对这类药物的回顾,以及他们2014年对迟发性运动障碍的回顾,都可以在这里找到。
Factor提供了KINECT 4研究的数据,这是一项为期一年的运动结果和安全性的开放标签检查,使用两种不同剂量的缬苯那嗪(每天40毫克和80毫克)。163人参与了这项研究,他们以前都被诊断患有迟发性运动障碍,以前都患有精神分裂症、分裂情感性障碍或情绪障碍。
研究人员在研究海报中总结了他们的结论:
- 根据临床医生和患者评价的措施,观察到不自主运动症状的持续改善
- 停用丙苯那嗪后,观察到一些改善的丧失,提示患者可能需要持续使用丙苯那嗪来维持效果
- 缬苯那嗪一般耐受性良好,未发现意外的安全信号
超过60%的研究参与者确实经历了一次或多次“紧急治疗”不良事件,范围可以从尿路感染或便秘,头痛或自杀的念头。然而,这些不良事件的发生率并没有随着缬苯那嗪剂量的增加而增加。大约15%研究参与者因不良事件停用。
据FDA称,Ingrezza已知会引起嗜睡等副作用,并可能扰乱心律(QT间期延长),患有某些心脏疾病的患者应避免使用。
缬苯那嗪的制造商Neurocrine Biosciences赞助了这项研究。除了埃默里大学,其他作者来自加州大学洛杉矶分校、南佛罗里达大学和霍夫斯特拉/诺斯韦尔的扎克医学院。
Factor也是美国神经病学学会会议上其他报告的合著者,研究了四苯那嗪的化学近亲,二苯那嗪。
缬苯那嗪和去四苯那嗪都被认为是通过减少大脑中控制运动和运动功能的区域释放的多巴胺量来起作用的。他们的目标是VMAT2,一种参与将多巴胺和其他神经递质包装到囊泡中的酶。
进一步探索
Leslie J. Cloud等。迟发性运动障碍:一种日益常见的疾病的治疗选择神经病治疗(2013).DOI: 10.1007 / s13311 - 013 - 0222 - 5