扩大注册中心数据显示了mitraclip设备持续积极的结果

post-approval研究评估的安全性和有效性MitraClip在真实的,商业设置提出了今天最新临床科学学会心血管造影和干预(脊髓)2018科学会议。预期,随访时间、多中心观察研究,题目是雅培Post-Approval研究1 MitraClip注册:1年期的结果中的第一个2000例患者经导管瓣膜治疗注册表,是第一个包括超声心动图、功能和生活质量的结果。

有将近10%的人75岁或更老的二尖瓣返流(JAHA)。MitraClip系统在2013年成为美国联邦药品管理局(FDA)的第一个商业批准替代二尖瓣返流手术,创造一个更微创方法治疗条件(FDA)。在美国,MitraClip,目前开发的医疗保健公司——阿伯特,是表示对二尖瓣返流(MR)病人经验退行性二尖瓣返流,泄漏引起的心脏瓣膜,让血液流动落后的心。不及时治疗,可以将病人的严重负担日常活动和可能导致各种严重的并发症,包括心脏衰竭。MitraClip为病人提供了微创治疗选择来说,传统手术由于并发症或弱点不是一个选项。

在为期一年,86.8%的患者术后的先生? 2 + 81.7%自由从全因死亡率。超声心动图测量左心室显示改善左心室舒张末期容积(LVEDV)、左心室内部直径终结那些心脏舒张和收缩(LVIDd)和8.5毫升,平均减少0.2厘米,分别。临床措施显示平均提高37.9米6分钟步行试验和83.4%的改善与NYHA I / II为期一年的马克。

“这是一个严谨、真实的研究,包括更多的数据比我们见过的。第一次,我们评估结果超声心动图和行走测试,评估病人的生活质量,进一步评估MitraClip疗法的有效性,“作者詹姆斯Hermiller说,医学博士,MSCAI,圣文森特心脏中心的印第安纳州印第安纳波利斯。“结果非常令人鼓舞,并加强这种疗法的安全性和有效性在现实世界中实践。我们认为它有潜力成为一个新的二尖瓣返流患者的护理标准选择。”

这项研究是基于数据从第一个2000 MitraClip患者连续进入国家经导管瓣膜治疗注册(TVT注册),这是由美国心脏病学院基金会共同居住(ACCF)和胸的外科医生学会(STS)。临床、超声心动图、功能和生活质量的结果分析了在30和装置植入后一年。研究包括一个病人,56.5%是男性,平均年龄79±10年。此外,85.6%的患者在纽约心脏协会(NYHA)规模分为类III / IV, 90%表示,禁止在基线风险。

这项研究的作者指出一个额外的随机研究领域进行二尖瓣返流将进一步研究MitraClip设备功能性症状二尖瓣返流(FMR)心力衰竭患者,称为COAPT研究。主要的研究结果预计将在2018年和共享,如果成功,将为扩大提供证据表明MitraClip FMR治疗。退行性二尖瓣返流(DMR)是由阀结构的异常包括阀传单,阀门戒指,和腱索。功能二尖瓣返流(FMR)是一种疾病,发生时左心室心脏扩张,导致二尖瓣的不完全适应。