试验揭示了止痛药物与阿司匹林联合使用时的不同
与萘普克森(Naprosyn)和布洛芬(Motrin)相比,塞西克昔布(Celebrex)与可比心血管安全性和更好的胃肠(GI)和肾脏安全有关的克利夫兰临床研究表明,与萘普生(Naprosyn)和布洛芬(Motrin)相比,塞克罗克索(Celebrex)与可比的心血管安全性和更好的胃肠道(GI)和肾脏安全有关。
一个新的蜕皮,今天发表了美国心脏病学学院学报,基于对特定NSAID(非甾体抗炎药物)的存在或没有阿司匹林的存在或不存在分析结果。研究表明,服用阿司匹林Celecoxib减少了它心血管安全优势,尽管仍然与其他药物中的任何一种较少的GI问题相关,但比布洛芬的肾脏问题更少。
长达十年的精确试验-塞来昔布与布洛芬或萘普生综合安全性的前瞻性随机评估-研究骨关节炎或类风湿性关节炎需要每天使用非甾体抗炎药来缓解疼痛的患者。所有参与者都有心脏病或患心脏病的风险增加。
研究人员审查了心脏病或中风,非蓄骨血管死亡,临床显着的GI事件,胃肠病症来源的贫血或严重肾脏事件等重大不良心血管事件发生。包括溃疡或慢性出血的GI问题是已知NSAID的并发症,并且尚不清楚NSAID导致肾并发症。
这项亚研究跟踪了近2.4万名患有骨关节炎或类风湿性关节炎的患者,这些患者每天服用塞来昔布、萘普生或布洛芬至少18个月。在这些患者中,有1.1万人也在服用阿司匹林。PRECISION试验中观察到,添加阿司匹林降低了塞来昔布的一些安全优势,因为与仅服用塞来昔布的患者相比,服用两种药物的患者发生重大不良事件的风险更大。然而,即使是服用阿司匹林,塞来昔布的患者总体不良结果仍略低于服用布洛芬的患者(6% vs 7.1%)。塞来昔布和萘普生与阿司匹林在总体上没有显著差异。此外,塞来昔布患者的胃肠道问题少于布洛芬(0.9% vs. 1.4%)或萘普生(1.6%),肾脏问题少于布洛芬(0.6% vs. 1.2%)。
“NSAIDS是世界上使用超过1亿美元的最广泛使用的毒品,在美国每年发布了1000多万处。过去的研究报告了与阿司匹林一起使用NSAID的矛盾的结果,但我们知道许多患者确实结合药物,so it was vital to understand the risks and differences among the drugs," said Steve Nissen, M.D., chairman of Cardiovascular Medicine at Cleveland Clinic, and the study's principle investigator.
"The outcomes of this study could lead to changes in clinical practice. If a patient is not on aspirin, these results suggest that in many cases, celecoxib may be the NSAID of choice," said Grant Reed, M.D., an interventional cardiology fellow at Cleveland Clinic, and the study's first author. "Our findings underscore how important it is that physicians counsel their patients when starting them on an NSAID and consider the potential effects of use together with阿司匹林”。
在罗福克昔布(Vioxx)撤离后启动了精确试验 - 与Celecoxib相同的课程中的药物 - 从2004年开始工作。FDA强制临床试验,以确定Celecoxib是否共享类似的心脏风险相关的并发症。精确的,被称为非劣级审判,证明Celecoxib的风险不比其他两种药物更老,并以不同的方式工作。心脏病发作,中风或死亡的主要结果发生在2.3%的患者中,服用锡克诺的2.5%的患者,患有萘普伦的患者,2.7%的患者服用布洛芬。精度还评估了更广泛的心血管安全衡量标准 - 主要结果加上不稳定的心绞痛或冠状动脉血运重建(叉冠状动脉血管(螺旋或旁路) - 表现出比塞扣的15%越来越高的风险,但这种差异是统计显着性的边界。
精确试验还评估了GI和肾复发。GI问题包括溃疡或慢性出血是NSAIDs的已知并发症。Celecoxib和Rofecoxib于1999年推出,作为一种新型的NSAID,旨在降低GI并发症的风险。在精确试验中,对于布洛芬的溃疡或GI出血的速率为54%,对于萘普生而言比Celecoxib高出41%。
众所周知,NSAID也会导致肾脏并发症,并且试验显示肾功能恶化的统计学显着的64%较高的风险布洛芬与Celecoxib相比。数值更多肾脏并发症萘普生组发生,但差异无统计学意义。萘普生的死亡率比塞来昔布高大约25%,但这一差异在统计学上具有边缘意义。
骨关节炎是影响超过1600万美国人的关节炎的最常见形式。类风湿性关节炎是一种慢性关节炎,是一种影响身体两侧关节的自身免疫性疾病。类风湿性关节炎比男性更常见的是2.5倍,并影响美国超过130万人。类风湿性关节炎的患者处于患心脏病的风险增加。在审判中,90%的病人具有骨关节炎和10%的类风湿性关节炎。
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