“生物仿制药”被批准用于治疗某些类型的贫血

retacrit (epoptin alpha -epbx)已被美国食品和药物管理局批准，作为第一个与贫血药物Epogen和Procrit类似的“生物仿制药”。

一种生物仿制药，从生物有机体中提取，已经被证明与FDA已经批准的产品“高度相似”。fda周二在一份新闻稿中解释说，与之前批准的药物相比，它的安全性、纯度和效力没有“临床意义上的差异”。

“生物仿制药可以为患者提供更多的治疗选择，增加竞争，并可能降低成本，”该机构治疗性生物制剂和生物仿制药部门主任Leah Christi博士说。

Epogen/Procrit被批准用于治疗由慢性肾脏疾病化疗或使用某些药物来治疗HIV感染，HIV是导致艾滋病的病毒。

以前注意到的促红细胞生成素的副作用包括:高血压关节疼痛,肌肉痉挛如发烧、头晕、血管堵塞和呼吸道感染等。

和Epogen/Procrit一样，Retacrit的标签上也有一个方框警告，警告它会增加死亡、心脏问题、中风、肿瘤生长、高血压、癫痫和严重过敏反应的风险。

reactrit由位于纽约的辉瑞公司旗下的Hospira Inc.生产。

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