湿疹药物对严重哮喘有效
两项针对难以控制的哮喘患者的新研究表明,湿疹药物dupilumab比标准疗法更好地缓解哮喘症状并改善患者的呼吸能力。Dupilumab是一种注射用抗炎药物,于2017年被美国食品和药物管理局批准用于治疗慢性皮肤病湿疹。
圣路易斯华盛顿大学医学院和其他机构的研究人员进行了这项研究,并计划于5月20日和21日在圣地亚哥举行的2018年美国胸科学会会议上公布研究结果。这些研究也将于5月21日在网上发表新英格兰医学杂志.
超过2000个病人参加研究的患者均患有中度至重度哮喘.所有人都使用标准的哮喘吸入器,有些人还服用口服类固醇来控制病情哮喘的症状.
在一项研究中,哮喘急性加重与服用安慰剂的人相比服用dupilumab的人几乎减少了一半。在研究期间,服用安慰剂的患者平均每天发作一次。加重期是指哮喘症状突然恶化的时期,如喘息、咳嗽、呼吸短促和胸闷。
尽管dupilumab显著减轻了所有患者的哮喘症状,但dupilumab对血液中循环的一种特定类型的白细胞(称为嗜酸性粒细胞)数量较高的患者尤其有效。对于这些患者来说,哮喘发作减少了三分之二。
“这种药物不仅减轻了哮喘的严重症状,还提高了呼吸能力,”Mario Castro医学博士说,他是Alan A.和Edith L. Wolff肺气学和重症监护医学杰出教授。“这很重要,因为这些患者患有慢性致残疾病,随着时间的推移而恶化肺功能.到目前为止,我们还没有一种治疗哮喘的药物可以改变疾病的进程。例如,目前治疗严重哮喘的药物有助于减少去急诊室的次数,但它们并不能改善肺功能。”
第一项研究包括1900名至少12岁、患有中度至重度哮喘的患者,他们需要使用至少三种不同的吸入器来控制症状。一种吸入器含有减少炎症的皮质类固醇,另一种含有放松气道肌肉的长效支气管扩张剂,第三种是充满沙丁胺醇的“救援”吸入器,这是一种短效支气管扩张剂,在发生更多事件时迅速打开气道严重哮喘发作.
服用这些吸入药物的患者被随机分配接受dupilumab或安慰剂,为期一年。接受dupilumab(一种可注射抗体)的患者也被随机分配到更高或更低剂量的药物。患者和他们的医生都不知道他们接受的是药物还是安慰剂。
除了症状减轻外,接受dupilumab治疗的患者在“用力呼气量”测试中显示肺功能改善。这项测试测量的是一个人在深呼吸时能从肺部呼出的空气量。接受dupilumab治疗的患者,无论剂量如何,其肺功能比接受安慰剂的患者改善了约130-200毫升。总的来说,接受高剂量和低剂量dupilumab的患者之间没有显著差异。
急诊室(ER)就诊率和住院率也改善了接受药物治疗的患者。在安慰剂组(638名患者)中,平均有6.5%的患者在研究期间因哮喘需要急诊室就诊或住院。在dupilumab组(1264例患者)中,平均有3.5%的患者因哮喘需要紧急护理或住院治疗。
基于第二项研究,卡斯特罗说,这种药物的另一个好处可能是能够使严重哮喘患者摆脱慢性口服类固醇,这可能会导致衰弱的长期副作用,包括发育迟缓、糖尿病、白内障和骨质疏松症。第二项研究包括大约200名患者,他们使用与大型试验中患者相同的吸入哮喘药物,外加口服类固醇(通常是强的松)来控制更严重的症状。在这项研究中,接受dupilumab治疗的患者中有一半能够完全消除强的松的使用。80%接受dupilumab治疗的患者至少能将剂量减少一半。服用安慰剂的患者也减少了强的松的使用,但程度较低,可能是因为参与临床试验的方案总体上有助于哮喘控制。
卡斯特罗说,医生希望帮助患者减少对类固醇的依赖,因为那些患有哮喘的人严重的哮喘可能被迫服用这些药物几十年,以使他们能够呼吸。
卡斯特罗说:“我有一些病人不得不停止工作,进入残疾状态,因为他们的哮喘症状非常严重,他们无法再工作。”“我对dupilumab的潜力感到兴奋,因为我有很多患者已经耗尽了可用的治疗方法,但他们仍然无法呼吸。它会成为一种非常致残的疾病。”
接受dupilumab治疗的患者确实经历了已知的副作用药物包括注射部位的疼痛和肿胀,以及血液中嗜酸性粒细胞数量的短期激增。5名接受dupilumab治疗的患者和3名接受安慰剂治疗的患者在研究期间死亡。根据调查人员和对这些患者病史的描述,所有患者都患有多种严重疾病,没有一例死亡被认为与研究方案有关。
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