FDA批准非阿片类药物治疗阿片类药物戒断

FDA批准非阿片类药物治疗阿片类药物戒断

lucemyra(盐酸洛非西定)已被美国食品和药物管理局批准用于治疗阿片类药物戒断症状。

Lucemyra是一种口服选择性α - 2肾上腺素能受体激动剂,它能限制身体分泌去甲肾上腺素,而去甲肾上腺素被认为是一种在糖尿病症状中起作用的激素FDA说。

Lucemyra的安全性和有效性在两项随机、双盲、安慰剂对照临床试验中得到验证,试验对象为866名身体上依赖阿片类药物并经历阿片类药物突然停药的成年人。与安慰剂相比,Lucemyra治疗组患者的Gossop评分短阿片类戒断量表得分较低,且Lucemyra组完成治疗的患者多于安慰剂组。

fda强调,Lucemyra并没有被专门批准用于阿片类药物使用障碍,而且该药物的使用时间不应超过14天。Lucemyra的副作用包括低血压、心动过缓、嗜睡和头晕。不常见的反应包括昏厥和.FDA表示,该药物尚未在17岁以下人群中进行评估。该机构补充说,它还需要在人和动物身上进行15项额外的研究,以评估长期使用和药物对肝脏的影响等因素。

Lucemyra是由位于肯塔基州路易斯维尔的U.S. worldmedicines公司生产的。

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引用: FDA批准针对阿片类药物戒断的非阿片类药物治疗(2018年5月18日),于2022年11月18日从//www.pyrotek-europe.com/news/2018-05-fda-non-opioid-treatment-opioid.html获得
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