新期刊系列提供了有关欧洲药物相关指南的见解

发表在英国临床药理学杂志（（BJCP）旨在帮助临床医生，研究人员和患者访问并了解欧洲药品局（EMA）发布的最新准则和监管文件，该文件负责监督欧盟对药品的科学评估和安全监测。

《 EMA提供的有关药物开发的丰富信息》应比参与注册产品的药品公司更广泛的受众。”人类药物研究，荷兰。科恩教授补充说：“患者的每种治疗方法也是一项小型临床试验，临床药理学家需要了解EMA指南。”“阅读我们的评论系列，该系列为准则提供直接超链接，是传播有关现有知识的有效方法药物开发在某个治疗区域。这对于实践临床医生，患者和研究人员将很有用。”

与EMA合作开发的新系列旨在提供一些相关的EMA指南和监管文件的注释版本，从而帮助他们吸引更广泛的受众并开放讨论论坛。

该系列中的第一篇评论重点介绍了人类准则的第一个评论，并考虑了从法国审判中最近的悲剧事件中学到的经验教训。EMA临床药理学和非临床支持负责人Milton Bonelli表示：“修订后的指南旨在确保未来的试验参与者的安全和福祉。”。“我们希望该出版物将进一步了解药物开发关键部分的所有专业人员所包含的规定。”

所有未来的评论系列将共享相同的格式：从指南中涵盖的要点的摘要开始，然后是专家对指南中相关和有争议的问题的意见，以及它可能会改变当前的实践。在整个评论中，超链接将指导读者了解指南的相关部分。

EMA的高级医疗官员Hans-Georg Eichler，MSC MSC说：“我们在EMA认识到，我们的许多法规，指导和证据标准都与科学界有直接相关性。”“因此，我们很高兴能与BJCP建立这个平台，这将有助于我们更好地解释我们的科学职位和政策，从而支持临床研究人员和新药物的学术开发人员。”

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