从大麻中提取的药物获得批准并不一定是大麻的胜利

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从大麻中提取的药物获得批准并不一定是大麻的胜利
小瓶的CBD,一种刚刚被FDA批准用于治疗两种癫痫的药物的成分。信贷:罗克珊娜冈萨雷斯/ Shutterstock.com

美国食品和药物管理局6月25日首次批准了一种由大麻二酚(CBD),一种从大麻植物中提取的分子。药物,Epidiolex该药被批准用于治疗两种类型的癫痫,Dravet综合征和lenox - gastaut综合征,这两种癫痫对治疗有耐药性。

精心设计的临床试验已经证明Epidiolex产品的CBD可以帮助减少或消除这些癫痫发作综合症。

医用大麻的支持者可能会引用FDA对Epidiolex的批准作为大麻益处的证据,但这并不代表对任何CBD或大麻产品的认可。该产品不同于大麻药房提供的大多数其他CBD产品,因为它是一种高度浓缩和纯化的制药级药物。这是目前唯一一种获得FDA批准的CBD产品。其他医药级产品可能会在未来被开发和批准。此外,该产品可被FDA批准用于其他类型的癫痫或疾病。

在生产这种CBD产品的过程中,下一步是由毒品执法机构重新安排。目前,CBD是一个安排我这意味着它有可能被滥用,而且还没有被证实的医疗用途。作为一类药物,CBD的使用受到很大的限制和控制。现在FDA已经批准了医疗用途,DEA有90天的时间来重新安排药物,使其可用于医疗用途。

目前还不清楚DEA将如何确定CBD的适当时间表。一旦DEA重新安排CBD, Epidiolex产品将可供医生处方。虽然目前FDA对该CBD产品的批准是针对两种特定的癫痫综合征,但FDA并没有限制其仅用于癫痫。当医生相信有足够的科学证据时,他们可以合法地为任何用途开这种产品。

作为一个药学教授,对癫痫症特别感兴趣在美国,我认为CBD可能成为治疗癫痫的一种新选择是很重要的。这种新用途促使我仔细研究了已发表的关于CBD的文献,并将其作为一种选择与癫痫患者进行了讨论。此外,我还参与了美国癫痫学会(American Epilepsy Society)正在进行的关于CBD作为癫痫可能治疗方法的评估。从这个角度来看,我相信CBD可能对患有某些类型的癫痫和其他疾病的患者有益。

没有快感,但有治愈作用?

大麻植物产生数百种不同的化合物,其中许多在人体内有不同的作用。四氢大麻醇四氢大麻酚(THC)是最著名的精神活性物质,或与大麻相关的“快感”。

然而,还有许多其他物质来自也会对身体产生影响。其中许多药物与四氢大麻酚的不同之处在于,它们不具有精神活性,也不会产生“快感”。大麻二酚大麻二酚(CBD)就是其中之一。

大麻二酚是一种由大麻植物产生的复杂分子。几个世纪以来,大麻一直被认为是药用植物。直到最近,CBD才被科学地研究用于各种疾病。

与四氢大麻酚相比,CBD作用于大脑和身体其他部位的不同受体。在这种情况下,CBD与THC有很大的不同,可能会提供新的治疗机制。因此,CBD作为一种可能的治疗许多不同疾病的方法受到了极大的关注。

CBD被认为是一种治疗或治疗多种紊乱和疾病包括癫痫、慢性疼痛、焦虑、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症(ALS或卢伽雷氏病)和失眠。其中一些用途是基于科学的,但其他用途是由CBD和医用大麻的倡导者提出的。一些轶事报告,病例报告,病例系列和小型研究已经报道了CBD可以治疗许多这些疾病。这些报告中的信息相互矛盾。病例报告、病例系列和小型研究被认为是证明或反驳该疾病的证据不足安全性:药物或治疗的安全性和有效性.这是因为这些研究通常无法区分药物和药物的作用安慰剂效应在这种情况下,病人认为药物起作用了,但实际上它并没有提供益处。

然而,有两个精心设计的大型研究表明CBD对两种不同的癫痫综合征有效。在这些研究中,大约40%的患者服用CBD可以显著减少特定类型的癫痫发作。

癫痫是唯一一种有确凿科学证据证明CBD安全有效的疾病。这并不意味着CBD对其他疾病无效,但癫痫是唯一一种我们有明确、有充分证据证明CBD有帮助的疾病。

这些研究结果表明,CBD确实有副作用。最常见的症状是嗜睡、恶心、肠绞痛、腹胀和腹泻。更严重的副作用可能会发生。在一项关于癫痫的研究中,大约10%的服用CBD的患者在实验室的肝功能测试中有所增加。这些检查通常表明肝脏受损。大约2- 3%的服用CBD的患者不得不停止服用,因为在实验室测试中某些肝酶大幅增加,显示出可能的肝损伤。

我们也在学习毒品的相互作用与CBD有关的。在这些研究中,CBD减缓了癫痫患者通常服用的几种药物的代谢。CBD与患者服用的其他药物相互作用会产生副作用。目前尚不清楚这些副作用是由CBD、其他药物还是两者的联合作用造成的。由于相互作用,其他药物的剂量减少了。

这些相互作用的机制表明,在CBD和其他常用药物.大麻二酚需要与其他药物联合使用。

超出有效性的问题

关于CBD,还有其他几个因素需要考虑。大麻二酚不容易溶于水。因此,口服CBD产品是用油制成的,通常是某种类型的植物油。使用正确的油是很重要的。

同时,只有不到20%的口服剂量的CBD被吸收.这使得很难生产出一种可靠且持续吸收CBD的CBD产品。

一个FDA的研究市场上不受监管的CBD产品的调查显示,这些产品经常受到杀虫剂、除草剂、真菌或细菌等物质的污染。此外,FDA发现超过50%的CBD产品可能不含标签上的CBD含量。在CBD产品不受国家监管的州尤其如此。在17个州哪里有监管,哪里就能更好地控制产品质量和纯度。

最后,有两种药用级的CBD产品已经被一家制药公司研究生产。一种是Epidiolex,另一种仍在研究中。

到目前为止,证据表明CBD对特定的癫痫综合征是安全有效的。不够表明它对其他疾病是否有效。来自精心设计的研究的信息确实表明,CBD会引起重要的副作用和药物相互作用,必须予以考虑。希望使用CBD的个人应由熟悉其使用的卫生保健专业人员进行管理和监测。

所提供的谈话

本文最初发表于谈话.读了原文谈话

引用:大麻衍生药物获批并不一定是杂草的胜利(2018年6月28日),检索自2022年12月20日//www.pyrotek-europe.com/news/2018-06-drug-derived-cannabis-necessarily-weed.html
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