你能依靠你医生开的药物吗?
的加拿大医学协会期刊(医疗协会)刚刚发表了一篇丙型肝炎的管理的新指导方针在加拿大——疾病诊断和治疗。
这条指导原则是针对医生和细节最新进展在治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。它是由一个委员会从加拿大肝脏研究协会(CASL)。
医疗护理的复杂性呈指数级增长,这样的临床指南变得越来越重要在帮助医生编织在疾病的诊断和治疗。随着准则的数量的增加,他们的影响力也存在这样的问题。
构建良好的医学指南可以促进病人护理,但是可怜的指导有潜在的危害。有两个相关的威胁。第一个是当委员会成员有一个金融利益冲突(FCOI)公司生产产品推荐指南。第二次发生在指南依靠低质量证据。
导致的2018年全球肝炎峰会6月14日至17日在多伦多举行,我们认为有理由担心这个新丙型肝炎指南在这两方面。
首先,所有八的作者医疗协会文章,包括椅子,宣布FCOI公司生产的药物推荐指南。第二,委员会不包括专家证据评价或某人代表公众或病人。
指南推荐最好的药物吗?
本文的作者之一(Joel Lexchin)研究的一部分,观察FCOI在加拿大医学指南。我们检查了28个指导方针,建议药物治疗各种各样的疾病。
这些文件在25%以上的,超过一半的作者披露FCOI与制造商推荐的药物。
的指导治疗的重度抑郁症患者从美国精神病协会研究了丽莎•,本文的第二作者。金融行业关系披露所有这条指导原则发展委员会的成员。
这FCOI的存在可能是不到一半的原因的研究中提到的支持建议符合高质量标准,为什么17%没有测量临床相关的结果。
防止腐败的方针,保障措施到位。美国医学研究所(IOM),现在国家医学科学院建议指导委员会的成员。根据他们的说法,椅子上,大多数FCOI应该是自由和委员会成员应包括评估专家的证据和病人或公共代表。
当非常受人尊敬的Cochrane机构生产医学指南,详细解释了为什么研究包含或排除在外。也评估多个来源的偏见,可能存在于所有的研究。
的偏见是极其重要的充分的证据表明所资助的研究药物和设备制造商更可能报告积极的结果和结论,而研究与其他的资金来源。
最后,指南由industry-tied作者倾向于推荐昂贵的药物尽管缺乏证据的安全性和有效性。
对许多问题保持沉默
多么有价值是丙型肝炎的指导管理,造成8名作者宣称FCOI推荐药物生产商?有多可靠的建议委员会没有文档证据是如何评估或包括一个公共或病人代表吗?
委员会试图克服这些缺陷。第一准则明确指出:“没有资金,直接或实物,是提供给的指导小组工作。”Second, "in order to manage competing interests, the final guideline was vetted by the Canadian Association for the Study of the Liver membership, and specifically by the association's executive." Third, the "guideline was circulated by email to community organizations that represented patients."
人社区组织和他们有关系的公司使药物指导建议?在这些问题上的指导方针是沉默。
CASL的主管是谁?他们作为个体与行业有联系吗?协会本身有联系吗?
甚至让部分对这些问题的回答需要挖掘。一个简单的谷歌搜索“加拿大肝脏研究协会”不会产生任何直接的联系。最近的是一个链接加拿大肝脏期刊。访问这个页面,点击几次,最终你得到的CASL网站。
有33人执行委员会包括三个准则委员会成员;因此,执行委员会成员回顾自己写了什么。
其他30个成员有没有FCOI要申报吗?没有这些人在网站上的信息。该网站说CASL只有支持请求由一个非营利性组织“不认可或支持任何商业诊断或治疗产品。”
但基列科学,默克和AbbVie都支持协会肝脏病学2018奖学金。基列和AbbVie产生丙型肝炎药物和默克公司在这个领域工作直到2017年10月。
CASL得到钱从制药公司吗?再一次沉默。
没有在准则关于为什么研究包含或排除在外,什么信息是如何抽象的研究和对他们是否检查偏见。
指导方针必须没有偏见
这条指导原则的出现医疗协会提出了严肃的问题:《华尔街日报》的出版标准的指导方针。本文是同行评议,FCOI宣布,但《华尔街日报》应该做更多吗?
应该要求指导委员会的构成符合规定的标准由国家医学科学院?
应该有FCOI信息组织的赞助的指导方针吗?
应该有明确的信息研究是如何选择和评估?
指导方针必须被视为自由偏见为了让医生对他们有信心。新丙型肝炎指南发布的加拿大医学协会期刊测试失败的偏见。
