FDA批准epidiolex用于重度癫痫
美国食品和药物管理局已经批准Epidiolex(大麻二酚)口服液用于治疗2岁及以上Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征相关的癫痫发作。
罕见的遗传Dravet综合征出现在出生后的第一年，伴有与发烧有关的频繁癫痫发作;其他类型的癫痫发作发生较晚，可能发生癫痫持续状态。Lennox-Gastaut综合征始于儿童，其特征是多重癫痫发作类型。频繁的癫痫发作始于儿童早期，通常在3到5岁之间。
Epidiolex的有效性在三个随机、双盲、安慰剂对照临床试验中进行了检验，包括516名lenox - gastaut或Dravet患者并发症状．当与其他药物一起服用时，与安慰剂相比，Epidiolex降低了癫痫发作的频率。在使用Epidiolex治疗的患者中观察到的最常见的副作用是嗜睡、镇静和嗜睡;肝酶升高;食欲下降;腹泻;皮疹;疲劳、不适和虚弱;失眠、睡眠障碍、睡眠质量差;和感染。
“除了Lennox-Gastaut患者的另一种重要治疗方案，这是首次批准一种药物特别针对Dravet病人将为照顾这种情况的患者的治疗方法提供重要的和需要的改进，”FDA药物评估和研究中心神经病学产品部门主任比利·邓恩医学博士在一份声明中说。
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引用: FDA批准epidiolex用于重度癫痫(2018,6月28日)，2022年6月6日从//www.pyrotek-europe.com/news/2018-06-fda-epidiolex-severe-epilepsy.html获得
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