中国公司召回心脏药物,美国和欧盟对此表示担忧
一种广泛使用的降压药的中国制造商表示,在美国和欧洲监管机构警告该药物被一种致癌杂质污染后,已启动全球召回。
欧洲药品管理局(EMA)于7月5日首次就浙江华海药业有限公司生产的有效成分缬沙坦供应发出警告,该公司总部位于中国东部,在上海证券交易所上市。
大约一周后,美国食品和药物管理局(FDA)发布了类似的通知。
两家公司都警告称,其中含有n -亚硝基二甲胺(NDMA),长期使用有可能致癌。
在过去一周的一系列声明中,华海上周五表示,已采取措施暂停供应,并已开始召回。
缬沙坦是一种非专利药,主要用于治疗高血压血压而且充血性心力衰竭.
EMA表示,“没有立即的风险,建议服用缬沙坦的患者不要停止治疗”,除非医生建议。
FDA发表声明后,数家美国公司已开始主动召回含有华海缬沙坦的产品。
FDA表示,并非所有含有缬沙坦的产品都在美国被召回。
报告称:“NDMA的存在出乎意料,被认为与活性物质制造方式的变化有关。”
FDA和EMA都在进一步调查。
自上述警告首次出现以来,华海股价已下跌逾10%。
的公司他没有回应法新社寻求置评的电话。
©2018法新社
引用:中国公司召回心脏药物,美国和欧盟提出担忧(2018年7月18日),检索自2022年12月11日//www.pyrotek-europe.com/news/2018-07-chinese-firm-recalls-heart-drug.html
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