在大型试验中，复发性流产常用的预防性治疗无效

据说，对怀孕(子宫排斥胚胎或胎儿)的免疫反应可以解释大量其他“原因不明”的流产。因此，在着床和怀孕期间抑制这种免疫排斥反应的预防性治疗已经成为一种普遍接受的——尽管是创新的——预防复发性妊娠丢失的方法。提供了一系列的“免疫调节”治疗，其中大多数都没有证据为基础，最新的是一种被称为重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)的药物，这是一种激活和保护免疫系统的中性粒细胞和其他淋巴细胞的调节剂。这在癌症药物中被广泛使用(并获得许可)，用于增加化疗后的白细胞。

现在，在ESHRE的第34届年会上，一项大型随机安慰剂对照研究——同类研究中规模最大的RESPONSE试验——发现没有证据表明rhG-CSF在妊娠的前三个月怀孕改善有原因不明的复发性妊娠流产史的妇女的预后。该研究结果由英国伯明翰大学汤米国家流产研究中心和美国爱荷华大学医院和诊所的荣誉研究员Abey Eapen博士发表。这项研究是一项随机对照试验，涉及150名有过不明原因流产史的女性，在英国的21家医院进行。

作为研究背景，Eapen说，支持rhG-CSF预防复发性妊娠丢失的证据仅基于一个单中心随机试验和四个进一步的观察性研究，这些研究都表明，在美国，怀孕率和活产率在统计学上有显著提高治疗组。

在这项研究中，终点定义为妊娠20周的临床妊娠率，76名妇女被随机分配到rhG-CSF组，74名妇女被随机分配到安慰剂组。所有受试者都有过至少三次原因不明的流产经历，年龄在18到37岁之间，并试图自然受孕。

随访结果显示，rhG-CSF组20周的临床妊娠率为59.2%，安慰剂组为64.9%，提示治疗效果中性。在进一步的随访中，这些比率在活产中也同样明显。

Eapen说:“在世界范围内，粒细胞集落刺激因子被广泛应用于生殖医学，用于治疗自然受孕和辅助生殖后复发性流产的妊娠。”“一些研究表明，临床妊娠率在统计上有显著改善，但我们在这里有高质量的证据表明，rhG-CSF不是一种对原因不明的复发性流产患者的有效治疗方法。”

流产——无论复发与否——都是常见且令人痛苦的妊娠并发症，尤其是在IVF中，在治疗上投入了如此多的情感和努力。据估计，大约有1-2%的夫妇有过这种经历复发性妊娠丧失但Eapen说，使用rhG-CSF很难估计实际数字。“这是一种相对较新的治疗方法，主要通过私人流产和试管婴儿诊所提供。”

他还称生殖免疫学是生殖医学的一个“相对较新的和年轻的”分支。他说:“在给流产贴上免疫介导的标签之前，我们首先需要在可靠和可重复的实验室调查的基础上商定一个可接受的定义。”“到目前为止，通过高质量试验测试的大多数免疫治疗药物都没有提供任何益处。诊断为复发性乳腺癌的妇女流产都很脆弱，所以很重要的是，如果他们接受免疫调节治疗复发性流产在美国，即使是在研究环境中，他们也会被告知成功率和潜在风险/好处，更不用说常规的临床实践了。”

即使在被诊断为复发性流产后，大多数怀孕都有良好的结果。“但是，”Eapen说，“这些妇女在流产专科诊所接受调查和管理，以获得咨询、支持、循证调查和参与研究的机会，仍然是非常重要的。健康的饮食和管理可改变的风险因素也可能有帮助。”

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