2018年7月6日报告
为FDA顾问详细报告可能的利益冲突问题
查尔斯·皮勒是该杂志的特约记者科学他在该杂志上发表了一篇专题文章，详细介绍了他所描述的担任FDA顾问的人可能存在的利益冲突问题。在他的报告中，他列举了他所说的可能的利益冲突的例子。他还建议FDA可能希望审查其关于顾问在为该机构担任顾问角色后可以做什么和不能做什么的规定。
食品和药物管理局的任务是为公众提供安全保障。商业实体提出的食品和药品要经过fda团队的审查，在向公众销售产品之前必须获得批准。作为这一过程的一部分，FDA要求专家顾问就特定产品提供证词或建议，例如新药．在他的报告中，皮勒重点关注了那些在FDA担任顾问的人，他们后来从他们审查的人那里获得了可能被视为补偿的努力。他和同事贾友查阅了有关107名医生顾问的公开数据，发现其中40人获得了诸如酒店或研究经费等福利。他指出，其中一半以上的人收到了超过10万美元的“礼物”，其中7人收到了价值超过100万美元的礼物。而且FDA没有上报任何付款。他特别指出，有一位医生从一家制药公司获得了190万美元，原因是该医生曾担任顾问的一个小组批准了该公司的一种药物。
在一个相关的环节中，皮勒指出，可能从事可疑活动的不只是顾问。他指出，该机构的一位曾经参与药品审查的前主任现在经营着一家咨询公司，就如何让药品获得批准向制药公司提供建议。
皮勒总结了他的论文，认为现在是时候让FDA为顾问和雇员加强竞业禁止合同了——他指出，这样做将消除这些人根据他们自己的最大利益而不是公众的利益做出决定的可能性。
更多信息:查尔斯·皮。隐藏的冲突?，科学(2018)。DOI: 10.1126 / science.361.6397.16
总结
一份调查报告揭露了FDA药物审查顾问小组成员之间很少被承认和未受监管的潜在利益冲突。这些小组的一些成员后来从他们之前审查过的药品制造商或竞争对手那里获得了大笔报酬。尽管FDA建立了识别药物顾问团成员之间可能存在的经济利益冲突的系统，但这种情况仍在发生。调查分析了2013年至2016年联邦开放支付网站上的记录。在此期间，在FDA咨询委员会投票的107名医生顾问中，有26人后来从药品制造商或竞争对手那里获得了超过10万美元的收入。在事后收入或研究支持方面。肿瘤学家维奈·普拉萨德(Vinay Prasad)也研究药物审批中存在的财务冲突，他说，尽管这些报酬可能不是真正的“交换条件”，但那些被要求参与其中的人将在未来的职业生涯中获得巨大收益。“与这些公司友好相处最符合他们的利益。”FDA也可能忽略了医生在药物批准顾问团服务之前的经济联系，或者认为这是微不足道的。
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