FDA批准磁系统指导淋巴结活检

(HealthDay) -美国食品和药物管理局批准了用于指导接受乳房切除术的乳腺癌患者进行淋巴结活检的磁性系统。

Sentimag系统在测试过程中使用磁检测前哨淋巴结活组织检查该机构在一份新闻稿中说，这是为了确定需要切除的特定淋巴结。在临床测试中，与注射放射性染料的对照方法相比，大约98%的患者使用Sentimag系统的检出率相同。

Sentimag系统最常见的副作用包括乳房变色，心动过缓，对磁性物质过敏。对磁性物质敏感的人、患有铁过载症的人、胸部或附近有金属植入物的人不应该使用这种新设备。该机构警告说，在某些情况下，该设备的使用可能会影响未来磁共振成像扫描的结果。

“前哨淋巴结活检对于确定患者是否患有癌症至关重要乳腺癌已经传播开来，并帮助提供者确定最合适的治疗方案，”FDA外科设备部门主任Binita Ashar医学博士在一份声明中说。“我们今天批准的这种磁性系统将为接受乳房切除术的患者提供一种不需要注射放射性物质的前哨淋巴活检程序的选择。”

该设备由英国的内膜磁公司生产。

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