抗凝血酶药物不能有效的与窦性心律心力衰竭和冠状动脉疾病

抗凝血酶药物rivaroxaban不降低组合的风险端点的生存,心肌梗塞和中风后一集恶化的心力衰竭患者的心脏衰竭,窦性心律,冠状动脉疾病,根据后期打破指挥官高频试验结果提出了今天在ESC国会2018热线会话和同步出版NEJM。

一集的心力衰竭恶化后,病人再次住院和死亡的经验高,特别是在头几个月。先前的研究已经表明,这种酶凝血酶可能导致这些可怜的结果通过诱导炎症、内皮功能障碍、血管血栓形成(血栓)。

Rivaroxaban口服,Xa抑制剂减少凝血酶生成的直接因素。高剂量(10 - 20毫克每天)批准的治疗和预防静脉血栓栓塞,并防止中风或系统性栓塞患者心房纤颤。低剂量(每天两次2.5毫克),结合抗血小板,降低心血管死亡率,心肌梗死和中风患者急性冠脉综合征或稳定的冠状动脉疾病。

指挥官高频试验测试了,相比安慰剂,rivaroxaban2.5毫克,每日两次,可以减少凝血酶生成,从而降低患者的死亡率和心血管事件最近恶化慢性心脏衰竭,减少射血分数(40%或更少),冠状动脉疾病,也没有心房纤颤。

吸烟的发病率,研究报告的作者,南希,法国洛林大学说:“指挥官高频不仅仅是另一项试验口服抗凝的心脏衰竭。目的在于干扰疾病过程依赖于凝血酶使用针对性的抗凝血酶药物。”

试验从628年在28个国家招收了5022名病人。患者被随机分配到rivaroxaban 2.5毫克,每天两次口服或匹配的安慰剂。使用指南推荐的治疗心力衰竭和冠状动脉疾病组之间的平衡,包括利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻断剂,β-阻断剂以及盐皮质激素受体拮抗剂。背景治疗包括几乎所有患者阿司匹林和大量也收到双重抗血小板药物当时rivaroxaban或安慰剂发起的审判。

年龄中位数的参与者在研究开始的66年,23%的是女性,中位数射血分数是34%。患者随访全因死亡率的主要功效的结果,心肌梗塞或中风。主要安全的结果是致命的出血或出血的组合到一个关键空间潜力永久性残疾。

平均随访21.1个月,期间的主要功效的结果发生在626年(25.0%)的2507个病人分配到rivaroxaban比658年2515(26.2%)的安慰剂(危险比[HR] 0.94, 95%可信区间(CI) 0.84 - -1.05, p = 0.27)。全因死亡率之间没有差异团体(HR 0.98, 95%可信区间0.87 - -1.10,p = 0.74)或非致死性心肌梗死(HR 0.83, 95%可信区间0.63 - -1.08,p = 0.17),但有一个rivaroxaban非致命性中风率明显降低,与安慰剂相比,集团(HR 0.66, 95%可信区间0.47 - -0.95,p = 0.023)。

本金安全的结果发生在18例(0.7%)病人分配到rivaroxaban和23(0.9%)分配给安慰剂(HR 0.80, 95%可信区间0.43 - -1.49,p = 0.48)。病人服用rivaroxaban主要出血的风险明显高于国际社会所定义的血栓和止血(地峡)相比安慰剂(HR 1.68, 95%可信区间1.18 - -2.39,p = 0.003)。这一结果主要是由于出血的地峡标准导致血红蛋白下降2 g / dL(1.24更易/ L)或更多。

严重不良事件报告了479例(19.2%)病人服用安慰剂rivaroxaban和451年(18.0%)。永久停用研究药物的患者的比例由于副反应rivaroxaban组7.1%,安慰剂组为5.8%。

发病率教授说:“最可能的原因rivaroxaban未能改善的主要功效的结果是,thrombin-mediated事件并不是心血管事件的主要驱动力病人与最近心脏衰竭住院治疗。高剂量的rivaroxaban是否可能导致一个更有利的结果是未知的。”