西妥昔单抗+ RT发现不如标准治疗HPV +口咽癌
临时数据分析的随机临床试验患者人乳头瘤病毒(HPV)阳性的口咽癌发现放疗和西妥昔单抗治疗总体较差和无进展生存相比,目前的标准治疗辐射与顺铂。审判是为了看看西妥昔单抗辐射将毒性低于顺铂与辐射不影响该疾病患者的生存。
关闭的3期临床试验注册于2015年,是由美国国家癌症研究所(NCI),美国国立卫生研究院的一部分,并由NRG肿瘤学,NCI的国家临床试验网络的一部分。数据监测委员会监督审判建议释放临时数据分析表明,之后的数据西妥昔单抗与辐射有关劣质整体和无进展生存率,相比顺铂和辐射。美国食品和药物管理局此前批准西妥昔单抗与辐射头颈部癌症患者,包括口咽癌。西妥昔单抗与辐射是一个公认的标准治疗,尤其是对患者不能忍受顺铂。
“这个试验的目的是找到一个替代顺铂作为有效控制癌症,但副作用更少,”安迪Trotti说,医学博士佛罗里达州坦帕市的莫菲特癌症中心,审判的首席研究员。“我们感到惊讶与西妥昔单抗肿瘤控制的损失。”
有很多最近的兴趣在癌症临床研究社区评估治疗癌症的“降级”,预后良好,如患有乳腺癌癌症的口咽(咽喉的一部分在后面的嘴,包括软腭,舌头的基地,和扁桃体)。这样做的目的是改善患者的生活质量,减少长期毒性作用不影响治疗效果。患有乳腺癌口咽癌经常诊断在50年代和60年代的人,和与存活率高,提供的动力试验。此外,这种类型的癌症的发病率近年来迅速增加在美国。
“临床试用用来测试更少有毒对患者治疗策略在不影响临床效益是一个非常重要的国家癌症研究和感兴趣的领域社区,“Shakun Malik说,医学博士NCI的癌症治疗和诊断。
这个试验的主要目标是确定替代顺铂的西妥昔单抗辐射会导致类似的总生存期,同时减少有毒副作用,长期的生活质量有所改善。审判招收了849名患有乳腺癌口咽癌患者被随机分配接受西妥昔单抗或顺铂与辐射。这项研究有三个计划临时分析。
第三个和最后一个临时的分析,完成后平均4.5年的随访,发现总体存活率的西妥昔单抗的手臂明显不如顺铂的手臂。总体的比率严重(3 - 5)级不良事件在两组患者中是相似的。然而,当研究人员预期,有毒副作用是不同的,不良事件的肾毒性,听力损失,和骨髓抑制患者更常见的顺铂的手臂,而身体皮疹是更常见的西妥昔单抗的手臂。所有患者在这个试验已完成治疗的分析。
“这审判是第一随机临床试验专门为病人与患有乳腺癌口咽癌症,建立了顺铂辐射作为护理的标准,“Maura Gillison声称,M。D博士的休斯顿,德克萨斯大学MD安德森癌症中心的首席研究员审判。
