财务信息披露缺乏发表的临床试验
大部分制药行业支付肿瘤学临床试验主要发表在科学杂志的作者不透露,新的研究显示。出版物集中在测试新癌症药物的临床试验。
这个新发现将发表研究的信杂志JAMA肿瘤学。
研究的作者信检查联邦公开数据库来确定支付支付肿瘤学家作者研究的同行在高影响力杂志上。然后反复核对信息正确地确定作者披露资金当他们的临床结果试用发表在科学期刊。根据《华尔街日报》,几乎一半的总资金没有透露。
“荣誉制度”,作者埃里克•特纳说:医学博士,associate professor of psychiatry in the OHSU School of Medicine and senior scholar with the Center for Ethics in Health Care at OHSU in Portland, Oregon. "The journals ask the authors to make these disclosures, but there's no legal force behind it."
先前的研究已经调查资金披露临床实践指南的作者之一。然而,这是第一个研究检验金融利益冲突支撑FDA批准的新公布的临床试验肿瘤药物。
支付从制药公司已经被证明改变医生的处方行为,研究人员指出。
“我们知道,制药公司赞助的试验药物。这不是一个惊喜,”主要作者说科尔Wayant,交货单俄克拉荷马州立大学博士,研究员。“但什么是惊喜,认股权证问题,是这资金通常不披露的出版,FDA批准的基础和临床试验临床实践指南。"
研究人员发现344 oncologist-authors相关临床试验肿瘤学2016年1月1日批准药物之间,8月31日,2017年。累计,344年的肿瘤学家作者总共收到2.16亿美元支付的四类:演讲费和其他一般支付;研究研究协调;研究资助,通过股票支付和所有权。
作者比较披露的财务利益冲突在六高影响力的科学期刊发表的临床试验:新英格兰医学杂志》上,《柳叶刀》,柳叶刀肿瘤学,《柳叶刀》血液学,临床肿瘤学杂志,JAMA肿瘤学。几乎三分之一的oncologist-authors(110)没有完全披露支付,这项研究发现。
“在临床试验肿瘤药物得到fda的批准,偏见,要么实际或潜在的,更应该引起关注,因为这些肿瘤药物往往与边际改善生存,但高昂的成本,”作者写道。
更多信息:JAMA肿瘤学(2018)。DOI: 10.1001 / jamaoncol.2018.3738