长期抗血小板治疗,支架植入后安全但不改善结果

长期抗血小板治疗,支架植入后安全但不降低心脏病发作或死亡的风险比标准双重抗血小板治疗,根据后期打破今天提出的全球领导人的审判结果在ESC国会20181热线会议并发表在《柳叶刀》。

缺血性心脏病是全球最大的死因。3In this condition, arteries supplying oxygen-rich blood to the heart become narrowed due to the build-up of fatty material. Treatments include medication, surgery to bypass the arteries, and keyhole surgery to open clogged arteries by inserting a stent (经皮冠状动脉介入;PCI)。

在接受PCI的患者中,双抗血小板治疗(阿司匹林+ P2Y12抑制剂)可以减少血液凝块和心脏病发作的风险也会增加出血的风险。4 - 8短时间的双重抗血小板其次是单抗血小板治疗P2Y12抑制剂可能会减少不良事件bleeding.9没有增加

全球领导人是迄今为止最大的试验测试一个月的双重抗血小板治疗和更长期的标准药物洗脱支架植入后双重抗血小板治疗。10试验计划招收了15991名患者接受PCI的稳定冠状动脉疾病或急性冠脉综合征。患者在18个国家从130年中心在欧洲,南北美洲和亚太地区。

患者接受PCI与药物洗脱支架治疗bivalirudin直接凝血酶抑制剂,然后在1:1的比例随机实验或标准治疗的手臂。

实验用阿司匹林武装收到双重抗血小板治疗一个月加上P2Y12抑制剂ticagrelor,其次是ticagrelor单方23个月。标准治疗手臂收到了12个月的双重抗血小板治疗与阿司匹林+ P2Y12抑制剂(稳定冠状动脉疾病患者氯吡格雷,ticagrelor对于急性冠状动脉综合征),紧随其后的是阿司匹林单一疗法为12个月。

随访的主要终点全因死亡或非致命性心肌梗死在两年。心肌梗死诊断证实了中央委员会,检查心电图(ecg)在放电,3和24个月。次要终点是中度或重度出血率(3或5级的出血学术研究联盟规模)在两年内。

在两年主要终点在304名(3.8%)患者发生单一疗法组和349例(4.4%)在标准治疗组(率比(RR) 0.87, 95%可信区间(CI) 0.75 - -1.01, p = 0.073)。全因死亡率发生在224名(2.8%)患者253年单药治疗组和标准治疗组(3.2%)(相对危险度0.88,95%可信区间0.74 - -1.06,p = 0.186),非致命性心肌梗死的发生率为1.0%和1.3%,分别(相对危险度0.80,95%可信区间0.60 - -1.07,p = 0.142)。中度或重度出血率分别为2.0%和2.1%,分别(相对危险度0.97,95%可信区间0.78 - -1.20,p = 0.766)。

教授Patrick Serruys首席研究员,伦敦帝国理工学院,英国,说:”Ticagrelor,结合阿司匹林为一个月,随后独自Ticagrelor并不优于一年期标准双重抗血小板治疗之后,阿司匹林单独减少死亡或心脏病发作在支架植入后的两年。”

Serruys教授指出,这次审判是不旨在评估non-inferiority,这意味着还需要进一步的研究来证实,单一疗法比扩展双不是那么有效抗血小板治疗。但他表示:“单一疗法的风险相比,扩展双重治疗0.75 - -1.01,这表明单药治疗是相对安全的。”