首次随机试验测试用于诊断心脏病发作的标准
用于诊断心脏病发作的标准的第一个随机试验的结果今天在ESC大会2018年的热线会议上提出，并发表于《柳叶刀》．
英国爱丁堡大学首席研究员Nicholas Mills教授说:“这些结果是有争议的，因为它们表明心肌梗死的通用定义需要摆脱二元阈值来诊断和治疗病人心肌梗塞。现在需要研究界找到一种更好的方法。”
心肌梗死是世界范围内死亡的主要原因之一。它的诊断是结合临床病史，心电图和心脏浓度的上升或下降肌钙蛋白当心肌受伤时，这种蛋白质会释放到血液中。《心肌梗死的通用定义》建议将肌钙蛋白高于健康参考人群的99百分位作为诊断标准之一。
High-STEACS试验是第一个评估引入具有99百分位诊断阈值的高灵敏度心肌肌钙蛋白I测定是否会减少后续心肌梗死或心肌梗死的随机试验心血管死亡在一年内疑似患者急性冠状动脉综合征．
该试验包括了英国苏格兰10家医院急诊科所有疑似急性冠状动脉综合征的患者。所有患者在就诊时及6或12小时后均采用现代测定法和高灵敏度测定法测量心肌肌钙蛋白I。在为期6个月的验证阶段，临床决策由使用现有诊断阈值的当代心肌肌钙蛋白I测定指导。然后，医院被随机分配到高敏感性试验的早期或晚期实施，以指导临床决策使用第99百分位。使用登记处记录一年内心肌梗死或心血管死亡的主要结局。
在实施用于临床决策的高敏感性试验之前和之后，比较了使用高敏感性试验重新分类的患者(高于99百分位数，但低于当前试验阈值)的主要预后率。
共纳入48282例患者。平均年龄为61岁，其中47%为女性。略多于五分之一(10,360;22%)的高敏感性心肌肌钙蛋白I浓度高于99百分位。高灵敏度试验重新分类了1771例(17%)未被标准试验确定的心肌损伤或梗死患者。其中，最终诊断为心肌梗死的不到三分之一。
在重新分类的患者中，主要结局发生在验证期的720例患者中的105例(14.6%)和实施期的1051例患者中的131例(12.5%)。实施阶段与验证阶段的调整比值比为1.10(95%置信区间0.75-1.61,p=0.620)。
米尔斯教授说:“试验发现，使用99百分位作为诊断阈值的高灵敏度心肌肌钙蛋白I检测提高了诊断心肌损伤或梗死的频率。然而，使用这种方法来帮助诊断和治疗患者与较低的复发率无关心肌梗死或一年内因心血管疾病死亡。”
他接着说:“研究结果令人惊讶，最初也令人失望。但令人鼓舞的是，没有误诊、治疗不当、出血过多或伤害的证据。事实上，整个试验人群的住院时间缩短了近三分之一，这表明高灵敏度测试的使用增加了临床医生排除心脏病的信心，对卫生服务提供者有利。”
米尔斯教授指出，该试验是在常规临床评估中嵌入的，以医院为随机单位。他说:“它包括了使用该测试评估的每一位患者，从而避免了选择偏差，并确保了结果的普遍性。”
Kristian Thygesen等人。第四次心肌梗死通用定义(2018年)，欧洲心脏杂志(2018)。DOI: 10.1093 / eurheartj / ehy462
