工程细胞疗法拒绝积极成人淋巴瘤在英国国民健康保险制度
癌症免疫疗法已被暂时拒绝与积极治疗一些成人类型的非霍奇金淋巴瘤在英国国民健康保险制度。
这个决定将由国家健康研究所和护理卓越(NICE) 10月底。
Tisagenlecleucel (Kymriah)是一种新型免疫促进剂治疗被称为汽车T细胞疗法,涉及以患者自身的免疫细胞和修改他们的实验室。当工程细胞有回病人,他们准备识别和攻击癌细胞。
Kymriah已经试用过一种咄咄逼人的非霍奇金淋巴瘤患者(弥漫性大B细胞淋巴瘤)已经有两个或两个以上不同类型的治疗。
未发表的临床试验结果表明,5 10患者对治疗的疾病完全消失在这些病例在治疗后3个月的一半。但这些强有力的免疫促进剂治疗会引发严重的副作用,包括严重的神经系统问题和严重的感染。审判涉及93人。
建议是两周后NHS英格兰宣布Kymriah将提出一些儿童和年轻人急性淋巴细胞白血病在英国国民健康保险制度。推荐的具体细节尚未公布,但NHS英格兰说,治疗将由癌症药物基金支付少量的孩子受益。
埃姆林撒母耳,英国癌症研究中心的政策发展,决定不还推荐Kymriah呼吁成人积极淋巴瘤“令人失望”。
长期数据需要
委员会说,尽管患者的临床试验结果表明很多应对Kymriah,没有直接数据与标准化疗治疗进行比较。这意味着Kymriah与标准治疗相比的好处是未知的。
不错的说,缺乏长期的数据演示Kymriah的有效性,结合治疗的高价格,意味着它不能被认为是具有成本效益的医疗系统。
“我们面临一个不确定的时间关于访问汽车患者T细胞治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤卡尔Peggs教授说:“这份免疫治疗癌症研究专家。“早期的研究结果是令人兴奋的但仍相对有限,很难评估这些疗法的真正好处超过现有的治疗方法。”
Meindert两卫生技术评估中心主任好,说:“我们看到了有前景的结果CAR-T治疗在早期试验和相信有潜力巨大tisagenlecleucel-T帮助那些没有回应其他形式的治疗。
“虽然我们不能推荐tisagenlecleucel-T与淋巴瘤为成人,我们欢迎进一步讨论治疗的成本效益与利益相关者和参与。”
治疗的制造商,诺华,现在可以提交额外的数据,这将最终决定之前看过的好。将会有更多的公司之间的谈判和对治疗的价格好。
另一辆车8月T细胞疗法,叫做axicabtagene ciloleucel (Yescarta),也暂时拒绝了治疗激进的非霍奇金淋巴瘤在英国国民健康保险制度。这个决定将在9月底。
撒母耳说,尽管汽车T细胞疗法显示在一些伟大的承诺淋巴瘤病人,制造毒品的过程是复杂的,非常昂贵。
“我们敦促好,英国国民健康保险制度和制造商一起工作,这样最好的药物的有效性证据可以当这个决定了下个月,并达成协议,以确保负担得起访问病人尽快,”他说。
Peggs称,与此同时,有很多正在进行的临床试验,将有助于缩小差距。