抗疟药物的早期临床试验开始
一项一期临床试验的登记工作已经开始,该试验旨在测试一种用于治疗疟疾的新研究药物的安全性及其对人体的影响。这项首次人体研究由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助,并在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学医学院进行。
2016年,估计有2.16亿新疟疾根据世界卫生组织(世卫组织)的数据,有44.5万人死亡,主要是生活在撒哈拉以南非洲的儿童。虽然目前已有几种经批准的治疗这种蚊媒疾病的方法,但这种方法越来越多耐药性在引起疟疾的寄生虫中,它们的效力正在减弱。
“日益严重的问题药物抗药性要求我们继续寻找新的有效的疟疾感染治疗方案,”NIAID主任Anthony S. Fauci博士说
这项新研究是由杜克临床研究所的儿科教授、首席研究员迈克尔·科恩-沃尔科维兹(Michael Cohen-Wolkowiez)领导的bob电竞试验药物名为DM1157,由波特兰州立大学发明,由DesignMedix开发,两家公司都位于俄勒冈州波特兰市。这种新疗法是氯喹的一种改良形式,氯喹是一种已有的抗疟疾药物,一旦疟原虫感染了人类红细胞,它就能杀死疟原虫。许多品种恶性疟原虫导致最致命的疟疾的寄生虫现在对氯喹有抗药性,而且寄生虫可以在药物对它们产生影响之前将药物排出体外。像氯喹一样,DM1157会干扰寄生虫的新陈代谢,但它也会抑制寄生虫排出药物的能力。早期的动物试验结果表明,DM1157可能具有与氯喹相同的安全性和有效性。
这项研究将招募104名年龄在18岁到45岁之间的健康志愿者。志愿者将被随机分配到三组:第一组(56名志愿者)将禁食一晚,然后接受7个剂量水平(9毫克[mg]到900毫克)的单剂量实验药物或安慰剂。第二组(40名志愿者)也将禁食一晚,然后接受一剂含有150mg、300mg、600mg或900mg的DM1157,或安慰剂。第二组的志愿者将连续两天重复这个动作。第三组(8名志愿者)在吃了一顿高脂肪餐后,将给予单剂量300毫克的研究药物或安慰剂,以确定研究药物与食物一起服用是否有不同的效果。在整个试验过程中,三组志愿者都将接受不良反应监测,并将在最后一次给药后至少5天内提供血液样本。该研究预计将于2019年6月完成。