新型无聚合物安非他莫司洗脱支架与耐用的聚合物佐他莫司洗脱支架相比,效果并不差
第一项比较新型无聚合物安非他摩斯洗脱支架与最新一代永久聚合物药物洗脱支架的大型随机试验发现,无聚合物支架在临床上是安全有效的。
今天,在第30届经导管心血管疗法(TCT)年度科学研讨会上报道了ReCre8试验的发现。TCT由心血管研究基金会(CRF)主办,是世界上主要的专攻介入心血管医学的教育会议。
ReCre8是一项由医生发起、前瞻性、多中心、随机、非劣效性的所有患者试验经皮冠状动脉介入.患者被随机1:1分为无聚合物安非他莫司洗脱支架(PF-AES)和耐用聚合物佐他莫司洗脱支架(PP-ZES)。
2014年11月至2017年7月期间,1532名患者在三个欧洲试验点登记。在这些随机受试者中,约40%为肌钙蛋白阳性,60%为肌钙蛋白阴性。在两个治疗组中,肌钙蛋白阳性的患者急性冠脉综合征患者接受12个月的双重抗血小板治疗(DAPT),而低风险肌钙蛋白阴性PF-AES患者接受超短(一个月)的双重抗血小板治疗。此外,共有304例(20%)患者为糖尿病患者。
靶向病灶失效的设备导向主要终点定义为12个月时心源性死亡、靶血管心肌梗死或靶病灶血管重建。PF-AES组发生TLF的比例为6.2%,PP-ZES组发生TLF的比例为5.6%(风险差值:0.5%,单侧95%可信区间:2.6%,非劣效性=0.0086)。12个月时净不良临床事件的次要终点PF-AES为12.2%,PP-ZES为11.6%。所有子组的结果一致,包括DAPT持续时间。
“ReCre8是第一个随机临床试验并发现无聚合物安非利莫司洗脱支架在所有PCI患者12个月的靶病变失效方面临床表现不低于最新一代佐他莫司洗脱支架,”Pieter R. Stella医学博士说。Stella博士是荷兰乌得勒支大学医学中心心肺研究部介入心内科主任和经理。“虽然需要进一步的研究,但在这些最新一代药物洗脱后一个月的DAPT支架在troponin-negative病人对于支架内血栓形成可能是安全的,特别是在非复杂病变中。”