COAPT试验的结果报道

今天从随机COAPT试验提供的数据,有可能大大改变目前的临床实践中,发现心力衰竭患者和二尖瓣返流(MR)仍有症状尽管最大限度容忍药物治疗减少住院和死亡的比率,以及提高生活质量和功能能力处理后经导管MitraClip设备。

今天发现被报道在30年经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会。由心血管研究基金会(CRF), TCT是世界首屈一指的专业介入心血管医学教育会议。这项研究也同时出版的新英格兰医学杂志》上。

的预后心失败病人发展到严重的二尖瓣返流的是可怜的有限的治疗方法,”格雷格·w·斯通说,医学博士,哥伦比亚大学医学教授欧文医疗中心主任和心血管研究和教育中心的介入血管治疗欧文在纽约长老会/哥伦比亚大学医学中心,TCT展示了这项结果。“有一个伟大的需要帮助改善这些病人的治疗结果。”

的MitraClip设备已经批准在美国用于初级先生,一个条件的二尖瓣传单不正常工作由于退行性缺陷。

先生对二次设备是否有用,阀的结构是正常的,但心室扩大,导致阀传单未能阻止向后流(称为二尖瓣返流),是未知的。COAPT测试过程中进行二次先生,MitraClip设备附加到二尖瓣传单通过导管,然后删除,留下夹阀用更少的返流。

parallel-controlled COAPT是随机的,非盲多中心试验评价经导管二尖瓣修复MitraClip设备在有症状的心力衰竭患者严重或严重二次先生在78年中心共有614名受试者随机在美国和加拿大。共有302名患者被分配到设备,guideline-directed药物治疗(GDMT)设备组,312名患者被分配到GDMT独自在对照组。

主要疗效端点是所有心力衰竭住院的年率通过24个月和主要安全端点是自由从device-related并发症12个月。两年后,有160心力衰竭住院总在那些接受二尖瓣剪辑与283年为对照组。心力衰竭住院的年化利率是35.8% patient-year设备组和67.9% patient-year对照组(HR 0.53, 95%可信区间(0.40 - 0.70);p < 0.001)。此外,12个月自由device-related并发症为96.6%(95%的置信下限,94.8%),超过88.0%的性能目标的主要安全端点(p < 0.001)。在24个月的全因死亡率与设备在对照组(29.1%比46.1%人力资源0.62,95%可信区间(0.46 - 0.82);p < 0.001)。

除了减少住院和死亡,设备治疗也导致了生活质量的改善措施和功能的能力。研究发现平均增加12.5分堪萨斯城心肌病调查问卷(KCCQ)整体总结评分从基线到12个月后经导管二尖瓣修复相比,对照组减少平均3.6分。同样,运动能力以6分钟步行距离(6随钻测量)随访12个月下降了近60米GDMT孤独但保持不变后经导管二尖瓣修复。心力衰竭的分类(NYHA功能类)也得到了一定程度的改进,经导管装置与GDMT独自住在所有随访时间。MitraClip也降低患者发病率心脏移植或左心室辅助装置(使用)(4.4%为设备组对照组则为9.5%)。

“在两年,经导管与MitraClip二尖瓣修复设备被发现是安全的和有效的。它大大降低住院率和死亡率,同时提高生活质量和功能能力,”斯通博士补充说。“这个过程给高危心脏病专家一个重要选择心脏衰竭二次,患者仍有症状尽管最佳药物治疗。”