AVELUMAB加轴替尼在未处理的肾细胞癌中显着改善了无进展的生存率
根据先前未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC），免疫检查点阻滞剂，avelumab，Axitinib，Axitinib的组合，酪氨酸激酶抑制剂（TKI），Axitinib的结合可显着提高无进展的生存期（PFS）。结果在ESMO 2018国会上提出。
与Sunitinib ARM相比，合并臂中的PFS中位数为13.8，为7.2个月（HR = 0.61; P <.0001）患者有程序性细胞死亡凸率1阳性（PD-L1+）肿瘤，而患者中位PFS的中位数为13.8和8.4个月（HR = 0.69; P = .0001）。确认的目标应答率为55.2（CI 95％：49.9、61.2）和25.5（CI 95％：20.6、30.9）。
“标枪肾脏101是第一个正面3阶段研究，将免疫检查点阻滞剂与TKI相比与TKI相比，与单独的TKI相比，在Advanced RCC的第一线治疗中。”纽约市，美国。“这些发现支持avelumab加上axitinib作为晚期RCC患者的新治疗方法的潜力。通过独立审查和研究者，在所有患者的所有亚组中都显示了联合益处，以及PD-的肿瘤细胞是否呈阳性L1与否。”他继续说道。
尽管有可用的疗法，但患有晚期RCC患者的前景仍然很差，诊断后五年存活的患者占10％。
需要新的治疗选择。AVELUMAB是针对程序性细胞死亡蛋白配体PD-L1（检查点阻滞剂）的IgG1单克隆抗体，而Axitinib是TKI，TKIS一直是治疗的中流stay。Motzer说：“ TKI和检查点阻滞剂（如AVELUMAB）都可能具有潜在的免疫调节功能，当合并后，这些功能可能会在晚期RCC患者中提供临床益处，而无需损害毒性，而不是仅超过各自药物的作用。”
在标枪肾脏101全球，随机试验中，886肾癌患者在所有MSKCC（纪念斯隆kettering癌症中心/MOTZER的评分）中，用于选择MRCC患者进行试验纳入）预后亚组（良好，中级和风险较差），并接受治疗作为一线治疗。
AVELUMAB每两周与Axitinib结合使用10 mg/kg的442例患者，每天两次口服5 mg。444例患者的比较组每天以四周的时间安排口服50 mg，然后休假两周（4/2）。主要结果是PD-L1+患者（长达30个月）中的PFS；PD-L1+患者的总生存期长达五年。
3级及以上的治疗急性不良事件分别为71.2％和71.5％的组合与舒尼替尼组的患者，分别导致了22.8％和13.4％的药物中断。
英国伦敦Bartshealth NHS Trust的顾问肿瘤学家Thomas Powles教授对结果发表了评论。“结果令人震惊。回应率是以前的护理标准的两倍，无进展的生存率正在进入非常令人印象深刻的领域，以进行随机试验。这种方法涉及给出大多数活跃剂的组合，因此有与其他免疫疗法组合相比，这是否会转化为同样令人印象深刻的生存信号的不确定性。”
