埃罗替尼改善无进展生存突变早期非小细胞肺癌
新辅助埃罗替尼福利选择表皮生长因子受体(EGFR)突变的患者接受阶段IIIA-N2阶段的完整切除非小细胞肺癌(NSCLC),显示了一个随机研究比较埃罗替尼与吉西他滨+顺铂新辅助治疗,提出2018年ESMO国会在慕尼黑。
“我们的研究结果表明承诺使用biomarker-guided新辅助EGFR-tyrosine激酶抑制剂IIIA-N2 (TKI)治疗策略阶段非小细胞肺癌Yi-Long Wu博士说,广东省肺癌研究所的终身教授,广州,中国的首席研究员CTONG 1103年的研究。
“这是第一次研究证明无进展生存(PFS)优势埃罗替尼/吉西他滨+顺铂化疗的新辅助/辅助设置阶段IIIA-N2表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌,”吴补充道。
结果表明,共有386名患者在中国17个中心筛选,和72年被随机1:1疗法和包含在意向处理人口。客观反应率(ORR)新辅助埃罗替尼与吉西他滨+顺铂化疗为54.1% (95% CI: 37.2%到70.9%)和34.3% (95% CI: 17.7%至50.8%)的比值比为2.26(95%置信区间:0.87—-5.84;p = 0.092)。新辅助治疗后,83.8%的患者在埃罗替尼组和68·6%,吉西他滨+顺铂组进行了手术。
中位无进展生存(PFS)大大延长与埃罗替尼21·5个月(95%置信区间:19.3—-23.6)和吉西他滨+顺铂化疗在11.9个月(95%置信区间:9.1—-14.7)风险比为0.42(95%置信区间:0.23—-0.76;p = 00003)。总体生存太不成熟的报告,Wu博士说。
目前的切除治疗策略阶段IIIA-N2表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌是有争议的,Wu博士解释说,但他补充说,EGFR-TKIs已被证明改善晚期EGFR-mutant NSCLC患者的预后。
“Cisplatin-based紧身上衣,新辅助化疗治疗阶段IIIA-N2 NSCLC病人只给5%五年整体生存利益,”Wu博士说,这类患者解释尚未被满足的医疗需求。“最近,CTONG 1104试验首次表明辅助EGFR-TKI吉非替尼可以提高无病生存(DFS) 10个月相比,辅助化疗(28.7个月和18.0个月)N1N2切除的非小细胞肺癌。这就提出了一个可能性,EGFR-TKIs可能发挥有益作用的新辅助设置子群。”
3和4级毒性在埃罗替尼的手臂更少(0%)相比,吉西他滨+顺铂的手臂(29.4%)。
Tony Mok ESMO评论这项研究,临床肿瘤学教授,香港中文大学,说,这是一个期待已久的研究EGFR突变阳性阶段iii a NSCLC患者。“人们总是容易提供医生EGFR TKI前台的病人做手术,但缺乏证据的行动停止短。”
“这随机研究首次展示多个参数包括肿瘤反应率,改善手术切除率,主要病理反应和PFS使用新辅助EGFR TKI辅助TKI紧随其后,”他指出。他补充道,“虽然EGFR TKI和化疗的区别是重要的,新辅助表皮生长因子受体的影响TKI相对令人失望。响应率为54%低于预计的TKI四期疾病(大约70%),只有13%的病人已经达到主要的病理反应。其原因尚不清楚,但如果持续时间一个可能需要查询新辅助表皮生长因子受体TKI 42天就足够了。总的来说,这重要的研究给我们提供了EGFR TKI考虑医生的基本原理。”
钟WZ,王Q, et al。吉非替尼和vinorelbine +顺铂作为辅助治疗阶段II-IIIA (N1-N2) EGFR-mutant NSCLC(辅助/ CTONG1104):一个随机、非盲、第三阶段的研究。《柳叶刀》杂志。2018年1月,19 (1):139 - 148。
