免疫疗法改善生存在转移或复发的头部和颈部癌症

免疫疗法与pembrolizumab改善生存患者的头部和颈部癌症复发或扩散至,最新结果显示主题- 048研究报告2018 ESMO国会在慕尼黑。

目前的标准治疗转移性或复发性头颈部癌症以铂为基础的化疗(5 -氟尿嘧啶(研究者用)与顺铂或卡铂)和表皮生长因子受体抑制剂西妥昔单抗。大约35%的病人对治疗,导致平均超过10的生存个月。

第三阶段主题- 048研究调查了是否anti-PD-1单克隆抗体pembrolizumab可以延长生存和减缓肿瘤的生长与标准治疗相比。主题- 048注册头颈部癌症患者没有收到之前的化疗或生物治疗复发或转移性疾病。病人被随机分配在一个比比例:1)与含铂化疗标准治疗(研究者用顺铂或卡铂)和西妥昔单抗(对照组);2)pembrolizumab孤独;或3)小说pembrolizumab和以铂为基础的化疗。

ESMO 2018研究人员提出了结果pembrolizumab单独表达PD-L1标准治疗的病人相比,一个标记的免疫活动,和小说结合标准治疗相比,在所有的病人不管PD-L1表达式。

301年前比较,患者接受pembrolizumab和300患者的标准治疗,跟进中位数为11.7和10.7个月,分别。病人的人口统计数据和疾病治疗手臂之间的特征是相似的。

肿瘤患者和/或周围细胞表达PD-L1(结合积极的分数(CPS) > 20),整体存活率大大延长了pembrolizumab(14.9个月)比标准治疗(10.7个月,风险比[HR] 0.61, p = 0.0007)。回应pembrolizumab 23.3%和36.1%对标准治疗。平均响应时间长了pembrolizumab(20.9个月)比标准治疗(4.5个月)。无进展生存在两组之间没有差别(HR 0.99, 95%可信区间[CI] 0.75 - -1.29)。

“PD-L1患者表达长寿与pembrolizumab初始治疗时,”第一作者芭芭拉Burtness教授说,耶鲁大学医学院的主任,开发治疗研究项目,纽黑文,美国耶鲁大学癌症研究中心。

患者的结果是类似的低切角度PD-L1表达式(CPS > 1)。总生存期大大延长了pembrolizumab(12.3个月)相比,标准治疗(10.3个月,人力资源0.78,p = 0.0086)。约19.1% pembrolizumab回应治疗标准化疗相比,34.9%。平均响应时间长了pembrolizumab(20.9个月)比常规化疗(4.5个月)。无进展生存在两组之间没有差别(HR 1.16, 95% CI 0.75 - -1.29)。

在第二个比较,281名患者接受了小说pembrolizumab和铂类化疗和278接受标准治疗,分别为13.0和10.7个月的随访中,中值。病人的人口统计和疾病治疗手臂之间的相似特征。总生存期延长的组合(13.0个月)与标准治疗(10.7个月,人力资源0.77,p = 0.0034)。pembrolizumab组合反应率分别为35.6%和36.3%的标准治疗。无进展生存在两组之间没有差别(HR 0.92, 95% CI 0.77 - -1.10)。

三个治疗组的副作用。Pembrolizumab独自一人并不比标准治疗的毒性。Pembrolizumab结合化疗和标准治疗有相似的毒性。

Burtness指出,标准治疗相比,pembrolizumab单独反应率较低,数值较短的无进展生存,但大大延长总生存期。她说:“Pembrolizumab似乎延长寿命,即使癌症继续增长,这表明它应该是第一线治疗复发性和转移性头部和颈部癌症。pembrolizumab是否单独或与化疗可能取决于PD-L1表达式给出,我们正在进行分析来回答这个问题。”

博士评论ESMO发现,Tanguy Seiwert,头部和颈部癌症计划主任,医学在芝加哥大学医学助理教授,芝加哥,我们,说:“这是第一次研究显示优越的整体生存十年的护理标准,以铂为基础的化疗和西妥昔单抗,并建立PD-L1 CPS作为头和一个有效的标记颈部癌症在这些病人应经常测量。”

但他补充称:“我们面临的挑战是,治疗好处不是均匀分布的,而是取决于生物标志物。因此,PD-L1 CPS表达式可能会通知我们选择这两个新options-pembrolizumab,有利的副作用,pembrolizumab结合化疗,这可能是用于更大的组患者。高PD-L1表达式与更多的利益但精确的切割点必须确定,和个别病人特征也会发挥重要作用。需要单独分析患者肿瘤较低或没有PD-L1表情,哪里有可能更少的好处。”

关于进一步研究的必要性,Seiwert说:“其他生物标记物的有用性来选择患者进行治疗,如肿瘤突变负担,还应该检查。”